Información De Seguridad; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Advertencias - Boston Scientific Precision SC-5213 Manual De Prueba Del Paciente

3 Información de seguridad

Indicaciones de uso

El sistema de estimulación de la médula espinal Precision™ con tecnología MultiWave (sistema de EME Precision) está indicado
como una ayuda para el control del dolor crónico resistente al tratamiento.

Contraindicaciones

La terapia de estimulación de la médula espinal (EME) permanente está contraindicada en pacientes que:
• no pueden manejar el sistema de EME;
• no han superado la estimulación de prueba porque no han sentido un alivio eficaz del dolor;
• su sometimiento a procedimientos quirúrgicos entraña un riesgo elevado;
• están embarazadas.

Advertencias

Calentamiento durante la carga: no cargue mientras duerme, ya que podría provocar quemaduras. El cargador puede calentarse
durante la carga; por lo tanto, debe manejarse con cuidado. Si no utiliza la almohadilla adhesiva o el cinturón de Velcro con la bolsa
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del cargador, como se indica, pueden producirse quemaduras. Si siente dolor o molestias, interrumpa la carga y póngase en contacto
con su profesional sanitario.
Imágenes por resonancia magnética (IRM): el sistema de EME Precision presenta un "uso condicional con RMN" cuando
se expone al entorno de imágenes por resonancia magnética (RM) bajo las condiciones específicas definidas en el manual
complementario "Pautas sobre la realización de RMN de 1,5 teslas para el sistema de estimulación de la médula espinal
Precision™". Es importante que el médico lea toda la información antes de llevar a cabo o recomendar un examen de RMN a un
paciente implantado con un sistema de EME Precision. Este manual complementario describe específicamente la utilización de
un sistema de RNM de 1,5 Teslas con bobina cefálica de radiofrecuencia (RF) para pacientes implantados con el sistema de EME
Precision de Boston Scientific. El manual complementario Pautas sobre la realización de RMN de "Pautas sobre la realización de
RMN de 1,5 teslas para el sistema de estimulación de la médula espinal Precision™", también se encuentra en el sitio web de
Boston Scientific (www.bostonscientific.com). La exposición a esta tecnología diagnóstica puede provocar el desplazamiento del
estimulador o de los electrodos, puede calentar el estimulador, provocar daños en los componentes electrónicos del estimulador o
aumentar el voltaje a través de los electrodos o del estimulador con la consiguiente sensación molesta de sacudida.
Uso pediátrico: no se ha determinado la seguridad ni la eficacia de la estimulación de la médula espinal en el uso pediátrico.
Manual De Prueba Del Paciente
90868464-09 REV A 6 de 119