Tabla de contenido
Publicidad
* Az etkili çekim prosedürünün kullanımı sadece
fraksiyonel yöntemin olmaması durumunda
izin verilir.
* 重力置換式は効果が劣るため、真空式が使用
できない場合に限り使用してください
* لن يسمح باستخدام طريقة الجاذبية القل فعالية إال في
حال عدم توفر الطريقة الجزئية
** yada 18 dakika (Prion inaktivasyonu –
ABD'de geçerli değildir)
** または18分 (プリオン不活性化)
** أو 81 دقيقة )الخمول البريوني - غير قابل للتطبيق في
(الواليات المتحدة األمريكية
10
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
TR
KULLANIM KILAVUZU
EM Endoskop trakeri
Model 40 8201 50
12. 4. 3 Dezenfeksiyonun sıralanması
1. Temizlenmiş ve kontrolden geçmiş enstrümanları
dezenfektan havuzuna verilen etkin süresi için,
üstleri tamamen kapanana kadar batırın. Bu işlemde
esntrümanların birbirine deymemesine, lütfen dikkat
edin.
2. Ardından enstrümanları dezenfektan havuzundan
dikkatlice çıkartın ve suyla en azından beş kere iyice
durulayın.
3. Filtre edilmiş basınçlı hava ile üflemeyle/kapatarak
enstrümanları kurulayın.
4. Enstrümanları çıkardıktan hemen sonra ambalajlayın
(Bölüm «Ambalaj'a» bak), eğer gerekirse temiz bir
yerde ek kurutmadan yapılabilinir.
12. 4. 4 Etkili temizlik ve dezenfeksiyon
için gerekli temel uygunluk
Etkili manüel temizlik ve dezenfeksiyon için EM
enstrümanlarının temel uygunluk temizleme maddesi
Cidezyme/Enzol ve dezenfektan maddesi Cidex
OPA (Johnson & Johnson GmbH, Norderstedt)
kullanarak bağımsız akredite test laboratuarı tarafından
değerlendirilmiştir. Burada yukarıda anlatılan yöntem
dikkate alınılmıştır.
12. 5 Kontrol
EM enstrümanlarını temizlikten yada temizlik/
dezenfeksiyon sonra korozyon, hasarlı yüzeyler,
kenarlarda hasarlar ve kirlenmeler mevcutsa bu hasarlı
enstrümanları çıkartmalısınız (sayısı için sınırlama tekrar
kullanılabilirlik için «Tekrar Kullanılabilirliğe» bak).
Eğer enstrümanlar dahala kiriliyse tekrardan temizlenmeli
ve dezenfeksiyon edilmelidir.
12. 6 Bakım
Enstrüman yağları kesinlikle kullanılmamalıdır.
12. 7 Ambalaj
Lütfen enstrümanları tek tek bir kere sterilize edilebilinir
ambalajlara ambalajlayın (tekli veya çiftli ambalaj) ve/
yada sterilizasyon konteyner, aşağıdaki gereksinimleri
uyulmalı:
• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Buhar sterilizasyonuna uygundur (sıcaklık dayanıklılığı
en az 138 °C (280 °F) kadar yeterli buharı
geçirgenliği)
• mekanik hasarlara karşı enstrümanların yeterli
korunması ve sterilizasyon ambalajların
• üreticinin talimatlarına uygun olarak düzenli bakım
(sterilizasyon konteyner).
JP
取扱説明書
EM 内視鏡トラッカー
モデル 40 8201 50
12. 4. 3 消毒方法
1. 洗浄、点検済みの機器を消毒槽に入れ、所定の処理時
間に対して十分となるよう浸漬させてください。機器
に触れないように注意してください。
2. その後、機器を消毒槽から取り出し、少なくとも水で
5回徹底的にすすいでください。
3. 濾過された圧縮空気を機器に吹き付けて機器を乾燥さ
せます。
4. 機器を乾燥させた後、できる限り速やかに機器を梱包
してください (「11.7. 包装」参照)。必要に応じて清潔
な場所で再度乾燥させてください。
12. 4. 4 効 果的な洗浄と消毒に関する基本的な適
合性
効果的な手洗い洗浄および消毒に関するEM機器の基本的
な適合性は、Cidezyme/Enzol洗浄剤およびCidex OPA消
毒剤 (Johnson & Johnson GmbH, Norderstedt, Germany)
を用いて、独立した認定試験所で評価されました。その
評価において、上記の方法が採用されました。
12. 5 点検
洗浄または洗浄/消毒後に腐食、表面にキズ、剥がれや汚
れがないかすべてのEM機器を点検し、破損している機器
は処分してください (再使用の回数に制限があります。
「14. 再使用の制限」参照)。
汚れがまだ付着している機器は再度洗浄および消毒して
ください。
12. 6 メンテナンス
機械油は使用しないでください。
12. 7 包装
使い捨ての滅菌包装 (シングルまたはダブルパック) また
は次の要件を満たす滅菌容器内に機器を個別に包装して
ください。
• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• 適切な蒸気滅菌 (138 °Cまでの耐熱性、十分な蒸気透
過性)
• 機械的損傷に対する十分な機器の保護および滅菌包装
• メーカー指示に従った定期的なメンテナンス (滅菌容器)
دليل التعليمات
EM متتبع المنظار
40 8201 50 طراز
مسار دورة التطهير
ضع األدوات النظيفة بعد فحصها طوال مدة زمن الفعالية
المنصوص عليها في حمام التطهير، بحيث تكون مغطاة بالقدر
.الكافي. احرص عندئذ على مراعاة عدم مالمسة األدوات
أخرج األدوات بعد ذلك من حمام التطهير واشطفها خمس مرات
.على األقل بشكل جيد باستخدام الماء
جفف األدوات من خالل اتباع طريقة النفخ/التصريف باالستعانة
.بهواء مضغوط مفلتر
احرص على تفبئة األدوات بأسرع ما يمكن بعد إخراجها )انظر
فصل „التعبئة"(، إذا لزم األمر بعد التجفيف الالحق اإلضافي، في
.مكان نظيف
الصالحية األساسية للتنظيف والتطهير
الفعال
تم تقييم درجة الصالحية األساسية للتنظيف والتطهير اليدوي الفعال
من قبل مختبر فحص معتمد ومستقل مع استخدامEM ألدوات
Johnson & المنظف سيديزيم/إنزول والمطهر سيديكس أوبا )شركة
المحدودة، نوردشتات(. وفي هذا اإلطار فقد تمت مراعاةJohnson
.الطريقة الموضحة أعاله
التحكم
بعد التنظيف أو التنظيف/التطهير للتحقق منEM افحص كل أدوات
تعرضها للصدأ أو تضرر أسطحها أو وجود تشققات واتساخات، وافرز
األدوات المتضررة إلبعادها )لمعرفة العدد المحدد إلعادة االستخدام
.("انظر الفصل „قابلية إعادة االستخدام
.األدوات التي ال تزال متسخة يجب أن يتم إعادة تنظيفها وتطهيرها
الصيانة
.ي ٌحظر استخدام زيوت تزلييق األدوات
العبوة
يرجى تعبئة األدوات بشكل منفصل في عبوات التعقيم لمرة واحدة
)عبوات أحادية أو مزدوجة( و/أو حاويات تعقيم تفي بالمتطلبات
DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
صالحة لغرض التعقيم البخاري )مقاومة درجة الحرارة حتى
درجة 831° مئوية على األقل )082° فهرنهايت( وتحقق مستوى
(النفاذية الكافي للبخار
توفر الحماية الكافية لألدوات أو عبوات التطهير من التعرض
ألضرار ميكانيكية
توفر معيار الصيانة المنتظمة وف ق ًا لتعليمات الجهة الصانعة )حاوية
(التطهير
V 2.3_04/2018
AR
. 3
. 4
12
1 .
2 .
3 .
4 .
. 4
. 4
12
. 5
12
. 6
12
. 7
12
:التالية
•
•
•
•
Publicidad
Tabla de contenido
