Indikationer For Brug - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

1 BESKRIVELSE
®
BPX-80 Bio-Pump+ leveres på en af tre måder:
Ikke-belagt (BPX-80)
■
®1,2
Med Carmeda BioActive overflade (CBBPX-80)
■
®3
Med Trillium Bio-overflade (BPX-80T)
■
og er beregnet til brug i ekstrakorporale kredsløbsprocedurer, og konstrueret til at flytte blod via centrifugalkraft, som
skabes af glatte roterende kegler. Disse glatte kegler roterer i et hus, der er konstrueret via computerstyret væskedynamik
(CFD) for at mindske skader på blodet. Der overføres energi fra keglerne til blodet i form af tryk og hastighed, mens blodet
accelereres blidt hen mod pumpens udløb. Pumpens ikke-okklusive hæmodynamiske konstruktion fremmer lamelformet
flow, som giver forbedrede blodhåndteringsevner og nedsætter skader, som undertiden ses i forbindelse med
ekstrakorporal kredsløbsstøtte under kardiopulmonær bypass.
®
Blodpumpen Bio-Pump+
hastighedskontrol. Dette udgør hardwaredelen i Medtronics ekstrakorporale system. Alle Bio-Pump+
steriliseret inden levering. Afhængigt af steriliseringsmetoden, kan der forekomme et svagt, gulligt skær. Denne
misfarvning udgør ingen fare for patienten eller brugeren.
®
Bio-Pump+ blodpumpen med Carmeda
heparin overflade, som ikke udvaskes. Denne overflade yder beskyttelse mod dannelse af blodpropper og
biokompatibilitet for overflader, der er i kontakt med blod.
®
Bio-Pump+ blodpumpen med Trillium
overflade, som yder modstand mod dannelse af blodpropper og biokompatibilitet for overflader, der er i kontakt med blod.

2 INDIKATIONER FOR BRUG

®
Medtronic Bio-Pump+ centrifugal blodpumpe er kun indikeret til brug sammen med Medtronic Bio-Console pumpens
hastighedskontrol til pumpning af blod gennem det ekstrakorporale bypass-kredsløb med henblik på ekstrakorporal
cirkulationsstøtte i perioder, der er egnede til kardiopulmonær bypass (op til 48 timer). Den er også indikeret til brug
i ekstrakorporale støttesystemer (i perioder op til 48 timer), som ikke kræver fuldstændig kardiopulmonær bypass (dvs.
klapplastik, cirkulationsstøtte under reoperationer på mitralklappen, kirurgiske indgreb på vena cava eller aorta og
levertransplantationer).
3 KONTRAINDIKATIONER
Medtronic blodpumpesystemet er kontraindikeret som sugesystem ved hjerteoperationer.
Hvis enheden bruges til andet end den tilsigtede anvendelse, er det på brugerens ansvar.
4 ADVARSLER
Pumpen er ikke godkendt via in vitro, in vivo eller kliniske forsøg til langtidsbrug- (mere end 48 timer) som bro til
■
transplantation eller som støtte, mens patientens eget hjerte kommer sig.
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Manglende overholdelse af alle
■
anvisninger, eller de angivne advarsler, kan føre til alvorlig patientskade eller dødsfald.
Mulige bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrænset til, infektioner, mekaniske fejl, hæmolyse og tromboemboli.
■
Dette er potentielle bivirkninger ved alle ekstrakorporale blodsystemer.
Sørg for, at pumpen og kredsløbet er blevet korrekt udluftet og primet, inden bypass påbegyndes, så risikoen for at
■
lede luft ind i patienten mindskes. Det anbefales at anvende et arteriefilter.
Hvis der kommer for meget luft ind i blodpumpen, vil den deprimes, og blodflowet vil standse. Hvis dette skulle ske,
■
skal pumpen standses, og luften fjernes, før kredsløbet startes igen.
Må ikke udsættes for kemiske stoffer, da de kan påvirke dette produkts integritet. Anæstetiske opløsninger som f.eks.
■
®4
FORANE er kendt for at nedbryde plastik af polykarbonat. Undgå kontakt mellem disse opløsninger og BPX-80 Bio-
®
Pump+ blodpumpen.
For at forhindre tilbageløb af patientblod, når blodpumpens udløbsslange er åben, skal pumpen køre med en
■
minimumhastighed, der er tilstrækkelig til at overvinde den modstand, patienten og slangerne yder. Undladelse heraf
kan medføre tilbageløb og at patienten forbløder.
Når blodpumpen er standset, skal arterieslangerne afklemmes for at hindre retrogradt flow.
■
1. ®
Carmeda er et registreret varemærke tilhørende Carmeda A.B.
2.
Dette produkt er belagt med Carmeda
en del af et ekstrakorporalt blodcirkulationssystem eller kredsløb, der omfatter en oxygenator eller blodpumpe.
3.
Teknologien er givet i licens efter aftale med BioInteractions, Limited, Storbritannien,
4. ®
FORANE er et varemærke tilhørende ATOFINA.
anbringes og fastlåses i en magnetisk koblet drevenhed kaldet Medtronic
®
BioActive overflade (CBBPX-80) er belagt med en covalent bundet, bioaktiv
®
bio-overflade (BPX-80T) er belagt med en ikke-udvaskende heparin bio-
®
BioActive overflade under licens fra Carmeda A.B. og er udelukkende koncessioneret til brug som
® ®
Bio-Console
®
blodpumper bliver
Brugsanvisning 65