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9. Condiciones de funcionamiento,
transporte y almacenamiento
El producto está diseñado para que funcione sin
problemas o restricciones si se usa debidamente, a
menos que se indique lo contrario en estas guías de
usuario.
Procure utilizar, cargar, transportar y almacenar
los audífonos de acuerdo con las siguientes
condiciones:
Uso
Cargando
Temperatura
Rango máximo
Entre
Entre
+5 y +40 °C
+5 y +40 °C
(entre 41 y
(entre 41 y
104 °F)
104 °F)
Entre +5 y
De +7 a +32 °C
Rango
+40 °C
(de 45 a 90 °F)
recomendado
(entre 41 y
104 °F)
Humedad
Rango máximo
Del 0 % al
Del 0 % al
85 % (sin
85 % (sin
condensación)
condensación)
Rango
Del 0 % al
Del 0 % al
recomendado
60 % (sin
60 % (sin
condensación)
condensación)
Presión
Entre 500 hPa y
Entre 500 hPa y
atmosférica
1060 hPa
1060 hPa
66
Almacena-
Transporte
miento
Entre
Entre –20 y
–20 y +60 °C
+60 °C
(entre –4 y
(entre –4 y
140 °F)
140 °F)
De 0 a +20 °C
De 0 a +20 °C
(de 32 a 68 °F)
(de 32 a 68 °F)
Del 0 % al 70 % Del 0 % al 70 %
Del 0 % al 60 % Del 0 % al 60 %
Entre 500 hPa y
Entre 500 hPa y
1060 hPa
1060 hPa
10. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos los accesorios, cumple los requisitos del Reglamento
xxxx
DPS 2017/745 (Medical Devices Regulation - MDR 2017/745)
sobre los productos sanitarios y la Directiva 2014/53/UE relativa
a equipos radioeléctricos.
Los números tras el símbolo CE corresponden al código de
las instituciones certificadas a las que se consultó según las
directivas anteriormente mencionadas.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones de uso se adhieren a los requisitos establecidos
para un componente de aplicación del tipo B de EN 60601-1.
La superficie del audífono está especificada como pieza
aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del producto sanitario, tal y como lo define
Reglamento (UE) DPS 2017/745 sobre los productos sanitarios.
Indica el representante autorizado de la Comunidad Europea.
El EC REP también es el importador a la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer y
tener en cuenta la información relevante expuesta en estas
guías de usuario.
Indica que el dispositivo es un producto sanitario.
Indica el número de catálogo del fabricante para que se pueda
identificar el producto sanitario
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