NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 20

ADVERTENCIAS
• ATENCIÓN: No exceda la RBP. Se recomienda la utilización de un dispositivo de inflado con indicador de
presión para controlar la presión. Si la presión excede la RBP, se puede producir la rotura del balón y la
imposibilidad potencial de retirar el catéter a través de la funda del introductor.
• Se debe tener especialmente en cuenta el diámetro de inflado del balón del catéter al seleccionar un tamaño
particular para un paciente. El diámetro de inflado del balón no debe ser significativamente mayor que el
diámetro valvular. La elección del tamaño de balón a utilizar para estenosis valvular ha sido establecida por el
Registro VACA en aproximadamente 1,2 a 1,4 veces el tamaño del anillo de la válvula. Es importante realizar un
angiograma antes de la valvuloplastia para medir el tamaño de la válvula en la proyección lateral.
• Los balones de > 4 cm de longitud pueden hacer impacto sobre el mecanismo de la válvula tricúspide y
producir una lesión. No se recomienda utilizar balones de más de 4 cm de longitud para niños de 10 años de
edad o menores.
• Utilice sólo el medio de inflado adecuado para el balón. No utilice aire o un medio gaseoso para inflar el
balón.
• No se recomienda utilizar este catéter para medición de presión o inyección de fluidos.
• No extraiga la guía del catéter en ningún momento durante el procedimiento.
• Este dispositivo es de un solo uso. No lo resterilice ni reutilice, ya que puede poner en peligro el rendimiento
del dispositivo y aumentar el riesgo de contaminaciones.
• El catéter debe ser utilizado antes de la fecha «Use Before» (Utilizar antes del) que figura en la etiqueta del
paquete.
• Se han dado casos de lesión del conducto de flujo externo del ventrículo derecho al utilizar balones mayores
que 1,5 veces el tamaño del anillo de la válvula.
• EL CATÉTER NO ESTÁ INDICADO PARA UTILIZARSE CON STENTS.
INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN
Antes de la valvuloplastia, examine cuidadosamente todos los equipos que van a utilizarse durante el
procedimiento, para verificar que funcionen en forma adecuada y que el tamaño del catéter sea el adecuado
para el procedimiento específico que desea realizar. Además, infle el catéter de dilatación hasta alcanzar la RBP
adecuada y desínflelo para asegurarse de que funciona correctamente.
1. Extraiga el protector del balón. Inspeccione el catéter para descartar daños antes de la inserción.
2. Verifique que todas las conexiones estén ajustadas. Llene y vacíe el balón de dilatación. Llene y enjuague la
vía distal.
3. Prepare un acceso venoso periférico para la inserción del catéter. Un sitio recomendado para la inserción es
la vena femoral.
4. Bajo guía fluoroscópica haga avanzar la guía hasta la posición deseada. Deslice el catéter sobre de la guía.
Se debe utilizar un introductor para facilitar la inserción del catéter.
5. Haga avanzar el catéter hasta dentro del corazón y a través de la válvula bajo guía fluoroscópica. Coloque el
catéter de forma que la mitad del balón entre dentro de la válvula.
6. La luz distal se proporciona para efectuar el seguimiento de la guía. Se requiere un dispositivo de inflado con
indicador de presión para controlar la presión de inflado (consulte la etiqueta del paquete para obtener la
RBP).
7. Realice las dilataciones utilizando solución salina y de medio de contraste en proporciones de 50/50 ó 75/25
respectivamente. Es necesario supervisar al paciente durante la dilatación. Para lograr la dilatación, el balón
se puede inflar en forma parcial o total. NO SOBREPASE LA RBP.
8. Desinfle el balón haciendo el vacío con un dispositivo de inflado con indicador de presión. Nota: Cuanto
mayor es el vacío aplicado y sostenido durante la retirada, más bajo será el perfil del balón. Retire el catéter
con suavidad. A medida que el balón sale del vaso, aplique un movimiento suave y firme. Si se siente
resistencia durante la extracción, se deben extraer el balón, la guía y la funda como una unidad bajo guía
fluoroscópica, especialmente si se ha detectado o se sospecha una posible rotura o fuga del balón. Eso se
puede realizar tomando con firmeza el catéter de balón y la funda como una unidad y retirándolos juntos,
aplicando un suave movimiento de torsión combinado con tracción.
9. Aplique presión en el sitio de inserción según la práctica estándar o el protocolo hospitalario para
procedimientos vasculares percutáneos.
COMPLICACIONES POTENCIALES Y EFECTOS ADVERSOS
Posible separación del balón después de su rotura o uso inadecuado y necesidad subsiguiente de extracción con
cordón metálico u otra técnica de intervención médica para recuperar las piezas.
NOTA: Se han dado casos aislados de balones de gran diámetro que se rompen en forma circunferencial,
posiblemente debido a una combinación de estrechamientos focales considerables en vasos grandes. En
cualquier instancia de rotura de balón durante un procedimiento, se recomienda colocar una funda sobre el
balón roto antes de retirarlo a través del sitio de acceso. Esto se puede realizar cortando el extremo más
próximo del catéter y deslizando una funda de tamaño adecuado sobre el catéter en el sitio de acceso. Para
obtener información sobre la técnica específica, consulte: Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R.,
M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volumen 139, 231-232, abril
1981.
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