NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 37

As potenciais complicações e efeitos adversos relacionados associados com a utilização do cateter de
valvuloplastia incluem, entre outros:
• Perfuração
• Lesões no sistema condutor
• Tromboembolias
• Hematomas
• Lesões cardiovasculares
Gráfico de calibração do cateter de alta pressão ultra MULLINS-X™ (PTA / PTV)
Pressão 12,0
Aplicada (mm)
2,0 ATM 10,13
3,0 ATM 10,31
4,0 ATM 10,54
5,0 ATM 10,72
6,0 ATM 10,95
7,0 ATM 11,13
8,0 ATM 11,34
9,0 ATM 11,51
10,0 ATM 11,73
11,0 ATM 11,86
12,0 ATM 12,04
13,0 ATM 12,15
14,0 ATM 12,28
PARA TODOS OS CATETERES NuMED DEVE SER UTILIZADO
UM DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO COM MANÓMETRO DE PRESSÃO.
Os cateteres e acessórios são vendidos 'tal como estão'. Todos os riscos relacionados com a qualidade e
funcionamento do cateter são assumidos pelo comprador. A NuMED não se responsabiliza por quaisquer
garantias, expressas ou implícitas, no que diz respeito a cateteres e acessórios, incluindo, entre outras, qualquer
garantia implícita de comercialização ou adequação a um objectivo em particular. A NuMED não se
responsabiliza por pessoa alguma relativamente a despesas médicas ou quaisquer danos directos ou
consequentes resultantes da utilização de qualquer cateter ou acessório ou provocados por quaisquer defeitos,
avarias ou mau funcionamento de qualquer cateter ou acessório, seja a reclamação por tais danos feita com base
na garantia, contrato, prejuízo ou outros. Nenhuma pessoa tem autoridade para sujeitar a NuMED a qualquer
obrigação legal relativamente a declarações ou garantias no que diz respeito a cateteres e acessórios.
14,0 15,0 16,0
(mm) (mm) (mm)
11,69 12,55 13,31
11,89 12,81 13,72
12,13 13,13 14,18
12,37 13,48 14,58
12,67 13,89 15,03
12,93 14,21 15,41
13,27 14,58 15,80
13,50 14,80 16,02
13,78 15,05 16,29
13,93 15,23 16,48
14,14 15,46 16,71
14,27 15,57
14,43
Os números a negrito representam o diâmetro do
balão com a Pressão Nominal de Ruptura.
Garantia e limitações
• Desenvolvimento de arritmia
• Trauma ou ruptura da válvula
• Desenvolvimento de restenose
• Inflamação
• Infecção
18,0 20,0
(mm) (mm)
15,13 17,37
15,57 17,74
16,09 18,22
16,55 18,74
17,08 19,27
17,40 19,69
17,81 20,15
18,08 20,50
18,41 20,88
18,65 21,21
18,93
37
22,0 23,0 25,0
(mm) (mm) (mm)
20,29 19,05 23,07
20,83 19,70 23,68
21,46 20,48 24,41
21,68 21,27 24,69
21,94 22,04 24,94
22,20 22,71 25,11
22,64 23,35 25,51
23,07 23,91 25,90
23,46