NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 23

• Möjliga komplikationer vid PTA kan vara, men begränsar sig inte till, följande: koagelbildning och emboli,
nervskada, kärlperforation som kräver kirurgisk reparation, skada på den vaskulära intiman, cerebral olycka,
hjärtarrytmier, myokardisk infarkt eller dödsfall. För detaljerade anvisningar hänvisas till: Fellows, K. et al.:
Acute Complications of Catheter therapy for Congenital Heart Disease, Amer Journ of Cardiol, 60;679(1987).
OBS: Det förekommer ett fåtal rapporter om ballonger med större diametrar som har brustit, möjligen till följd av
en kombination av täta fokalstrikturer i större kärl. Vid varje fall av ballongbristning under ballonganvändning
rerkommenderar vi att ett skydd placeras över den brustna ballongen innan den tas ut genom inträdesstället. Det
gör man genom att kapa kateterns proximala ände och föra på ett prov av lämplig storlek över katetern och in
genom inträdesstället. För detaljerade anvisningar om förfarandet hänvisas till: Tegtmeyer, Charles J., M.D. &
Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139,
231-232, april 1981.
BESIKTNING OCH FÖRBEREDANDE
1. För in ledaren genom den distala spetsen tills den kommer ut genom den proximala utgången.
2. Ta bort ballongskyddet. Besiktiga katetern med avseende på skador innan den förs in.
3. Genomför vidgningar med antingen en 50/50- eller en 75/25-blandning av saltlösning och kontrastmedel.
4. Anslut en uppblåsningsanordning med tryckmätare, till hälften fylld med kontrastmedel, till kateterns
ballongutgång.
5. Lufta katetern omsorgsfullt genom lumen och kontrollera om det förekommer några läckor.
6. Använd ett stoppur för att kontrollera uppblåsnings/tömningstiderna. Upprepa förfarandet flera gånger för att
fastställa uppblåsnings/tömningstiden.
7. Vänd munstycket på uppblåsningsanordningen med tryckmätare nedåt och aspirera tills all luft är borta från
ballongen, och det inte längre finns några bubblor i kontrastmedlet.
8. Stäng kranen för att bibehålla vakuumet i ballongen.
9. Ta bort ledaren.
INFÖRANDE: VASKULÄRT
1. Gå in i kärlet perkutant med Seldingers standardteknik över rätt ledare för den kateterstorlek som använts.
2. För fram katetern över lesionen under fluoroskopisk övervakning med en accepterad metod för perkutan
transluminal angioplastik (se referenser). I de flesta patienter ska ballongen mötas av ett minimalt motstånd
vid införandet. För inte fram katetern om inte ledaren är på plats.
3. Blås upp ballongen med kontrastmedel, enligt ballongstorleksdiagrammet, tills önskad diameter uppnåtts eller
det nominella bristningstrycket nåtts, beroende på vilket som inträffar först. ÖVERSKRID INTE RBP-
TRYCKET.
TÖMNING OCH UTTAGNING
1. Blås upp ballongen genom att indicera ett vakuum med hjälp av en uppblåsningsanordning med tryckmätare.
OBS: Ju större det vakuum är som appliceras och vidmakthålls under uttagningen desto lägre blir den tömda
ballongens profil.
2. Ta ut katetern försiktigt. Använd en jämn och försiktig rörelse när ballongen kommer ut från kärlet. Om ett
motstånd kan kännas vid uttagning ska ballongen, ledaren och skyddet tas ut tillsammans som en enhet,
under fluoroskopisk övervakning, i synnerhet vid ballongbristning eller ballongläckage, eller om bristning eller
läckage misstänks. Det gör man genom att ta ett stadigt tag om ballongen och skyddet tillsammans, och sedan
ta ut båda tillsammans med en lätt vridrörelse samtidigt som man drar.
3. Applicera ett tryck mot införingspunkten enligt sjukhusets normala principer för perkutana
vaskulärförfaranden.
INDIKATIONER: Rekommenderas för perkutan transluminal valvuloplastik (PTV) av pulmonalklaffen.
• Patient med isolerad lungstenos.
• Patient med lungklaffstenos med annan smärre medfödd hjärtsjukdom, som inte kräver kirur- gisk intervention.
KONTRAINDIKATIONER
Utöver de standardrisker som sammanhänger med införande av en kardiovaskulär kateter förligger inga kända
kontraindikationer för valvuloplastik. Patientens medicinska tillstånd kan inverka på framgångsrik användning av
denna kateter.
• Patient med lätt klaffstenos.
• Patient med klaffstenos med omfattande medfödda hjärtdefekter som kräver kirurgi i öppet hjärta.
VARNINGAR
• FÖRSIKTIGHET: Överskrid inte det nominella bristningstrycket. Vi rekommenderar att en
uppblåsningsanordning med tryckmätare används, så att trycket kan övervakas. Tryck som överstiger RBP-
trycket kan leda till att ballongen brister, och eventuellt till att det inte går att ta ut ballongen genom
införingsskyddet.
• Välj kateterballongens uppblåsningsdiameter med omsorg för varje enskild patient. Den uppblåsta ballongens
diameter ska inte vara påtagligt större än klaffdiametern. Ballongstorleken för klaffstenoser bör enligt VACA
Registry uppgå till 1,2-1,4 gånger klaffringens diameter. Det är viktigt att ta ett angiogram före
valvuloplastiken, för att mäta klaffens storlek i sidoprojektionen.
Bruksanvisning (PTV)
23