ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ/ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δυνητικός διαχωρισμός του μπαλονιού μετά τη ρήξη ή την κατάχρηση του μπαλονιού και επακόλουθη ανάγκη
χρήσης ενός βρόχου ή άλλων ιατρικών επεμβατικών τεχνικών για την ανάκτηση των τεμαχίων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές περιφερειακής ρήξης μπαλονιών μεγαλύτερης διαμέτρου,
δυνητικώς λόγω συνδυασμού στενών εστιακών στενώσεων σε μεγάλα αγγεία. Σε οποιαδήποτε περίπτωση
ρήξης ενός μπαλονιού κατά τη διάρκεια της χρήσης του, συνιστάται η τοποθέτηση ενός θηκαριού επάνω από το
μπαλόνι που έχει υποστεί ρήξη πριν από την απόσυρση διαμέσου του σημείου εισόδου. Αυτό μπορεί να
επιτευχθεί με την αποκοπή του εγγύς άκρου του καθετήρα και την ολίσθηση ενός θηκαριού κατάλληλου μεγέθους
επάνω από τον καθετήρα στο σημείο εισόδου. Για συγκεκριμένη τεχνική, ανατρέξτε στη βιβλιογραφική αναφορά:
Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon
Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Οι δυνητικές επιπλοκές και οι σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τον καθετήρα
βαλβιδοπλαστικής περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις εξής:
•
Διάτρηση
•
Τραυματισμός του συστήματος αγωγής
•
Θρομβοεμβολικά συμβάντα
•
Αιμάτωμα
•
Καρδιαγγειακός τραυματισμός
Εφαρμο-
12,0
ζόμενη
(mm)
πίεση.
2,0 ATM
10,13
3,0 ATM
10,31
4,0 ATM
10,54
5,0 ATM
10,72
6,0 ATM
10,95
7,0 ATM
11,13
8,0 ATM
11,34
9,0 ATM
11,51
10,0 ATM
11,73
11,0 ATM
11,86
12,0 ATM
12,04
13,0 ATM
12,15
14,0 ATM
12,28
ΓΙΑ ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ NuMED ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Οι καθετήρες και τα παρελκόμενα πωλούνται σε κατάσταση «ως έχουν». Ο αγοραστής αναλαμβάνει όλους τους
κινδύνους που σχετίζονται με την ποιότητα και την απόδοση του καθετήρα. Η NuMED αποποιείται κάθε
εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, όσον αφορά τους καθετήρες και τα παρελκόμενα, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ
άλλων, κάθε σιωπηρής εγγύησης εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η NuMED δεν
φέρει ευθύνη έναντι οποιουδήποτε ατόμου για οποιεσδήποτε ιατρικές δαπάνες ή οποιεσδήποτε άμεσες ή
επακόλουθες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση οποιουδήποτε καθετήρα ή παρελκόμενου ή που
προκλήθηκαν από οποιοδήποτε ελάττωμα, αστοχία ή δυσλειτουργία οποιουδήποτε καθετήρα ή παρελκόμενου,
ανεξάρτητα από το αν η αξίωση για τέτοιου είδους ζημίες βασίζεται σε εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία ή άλλως.
Κανένα άτομο δεν έχει την άδεια να δεσμεύσει την NuMED σε οποιαδήποτε δήλωση ή εγγύηση όσον αφορά
τους καθετήρες και τα παρελκόμενα.
Διάγραμμα προσδιορισμού μεγέθους καθετήρα εξαιρετικά
υψηλής πίεσης MULLINS-X™ (ΔΔΑ/ΔΔΒ)
14,0
15,0
(mm)
(mm)
11,69
12,55
11,89
12,81
12,13
13,13
12,37
13,48
12,67
13,89
12,93
14,21
13,27
14,58
13,50
14,80
13,78
15,05
13,93
15,23
14,14
15,46
14,27
15,57
14,43
Τα νούμερα σε έντονη γραφή αντιπροσωπεύουν τη διάμετρο
του μπαλονιού κατά την ονομαστική πίεση ρήξης.
ΜΙΑ ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΙΟΓΚΩΣΗΣ ΜΕ ΜΑΝΟΜΕΤΡΟ.
Εγγύηση και περιορισμοί
•
Εκδήλωση αρρυθμίας
•
Ρήξη ή τραυματισμός βαλβίδας
•
Εκδήλωση επαναστένωσης
•
Φλεγμονή
•
Λοίμωξη
16,0
18,0
(mm)
(mm)
(mm)
13,31
15,13
17,37
13,72
15,57
17,74
14,18
16,09
18,22
14,58
16,55
18,74
15,03
17,08
19,27
15,41
17,40
19,69
15,80
17,81
20,15
16,02
18,08
20,50
16,29
18,41
20,88
16,48
18,65
21,21
16,71
18,93
45
20,0
22,0
23,0
(mm)
(mm)
20,29
19,05
20,83
19,70
21,46
20,48
21,68
21,27
21,94
22,04
22,20
22,71
22,64
23,35
23,07
23,91
23,46
25,0
(mm)
23,07
23,68
24,41
24,69
24,94
25,11
25,51
25,90