Tekninen Asiakaspalvelu - Aesculap OL460R Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Vaihe I
►
Upota tuote vähintään 15 minuutin ajaksi kokonaan puhdistavaan desinfiointiliuokseen. Huolehdi siitä, että
kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat.
►
Puhdista tuotetta sopivalla puhdistusharjalla liuoksessa harjaten niin pitkään, että tuotteen pinnalla ei näy enää
mitään jäämiä.
►
Tarvittaessa harjaa näkymättömissä olevia pintoja vähintään 1 minuutin ajan sopivalla puhdistusharjalla.
►
Puhdistuksen aikana on liikuteltava liikkuvia osia, kuten säätöruuveja, niveliä jne.
►
Huuhtele sen jälkeen nämä kohdat perusteellisesti puhdistavalla desinfiointiliuoksella käyttäen kertakäyttöruis-
kua, kuitenkin vähintään 5 kertaa.
Vaihe II
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaaksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella huuhdeltaessa.
►
Anna veden valua pois riittävän hyvin.
Vaihe III
►
Upota tuote kokonaan desinfiointiliuokseen.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella desinfioitaessa.
►
Huuhtele onkalot vaikutusajan alussa vähintään 5 kertaa käyttäen sopivaa kertakäyttöruiskua. Huolehdi siitä,
että kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat.
Vaihe IV
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaiksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella loppuhuuhtelun aikana.
►
Huuhtele onkalot vähintään 5 kertaa käyttäen sopivaa kertakäyttöruiskua.
►
Anna veden valua pois riittävän hyvin.
Vaihe V
►
Kuivaa tuote kuivausvaiheen aikana sopivin välinein (esim. liinoilla, paineilmalla), katso Validoitu puhdistus- ja
desinfiointimenetelmä.
3.8 Koneellinen puhdistus ja desinfiointi
Viite
Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehokkuudesta on pääsääntöisesti oltava todistus (esim. FDA-hyväksyntä tai stan-
dardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE-merkintä).
Viite
Käytössä oleva puhdistus- ja desinfiointilaite tulee huoltaa ja tarkastaa säännöllisin väliajoin.
3.8.1 Koneellinen alkalinen puhdistus ja lämpödesinfiointi
Laitetyyppi: yksikammioinen puhdistus-/desinfiointilaite ilman ultraääntä
Vaihe Toimenpide T
[°C/°F]
I Esihuuhtelu <25/77
II Puhdistus 55/131
III Välihuuhtelu >10/50
IV Lämpödesinfiointi 90/194
V Kuivatus -
JV: Juomavesi
TSV: Täysin suolaton vesi (demineralisoitua, mikrobiologisesti moitteetonta vähintään juomavesilaatua)
*Suositus: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Tarkasta manuaalisen puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen, onko näkyvillä pinnoilla jäämiä.
3.9 Tarkastus
►
Anna tuotteen jäähtyä huoneenlämpöiseksi.
►
Kuivata märkä tai kostea tuote.
3.9.1 Visuaalinen tarkastus
►
Varmista, että kaikki lika on poistettu. Kiinnitä tässä yhteydessä erityistä huomiota pintoihin, niveliin, varsiin,
syvennyksiin, porauriin sekä raspien hammastusten sivuihin.
►
Jos tuote on likainen: toista puhdistus- ja desinfiointiprosessi.
►
Tarkasta tuotteen vauriot, esim. eristys, syöpyneet, löystyneet, vääntyneet, murtuneet, haljenneet, kuluneet,
raappiintuneet ja katkenneet osat.
►
Tarkasta, puuttuuko tuotteesta merkintöjä tai ovatko ne haalistuneet.
►
Tarkasta pinnat epätasaisuuksien varalta.
►
Tarkasta tuotteessa olevat reunat, jotka voisivat vahingoittaa kudoksia tai kirurgisissa toimenpiteissä käytettäviä
käsineitä.
►
Tarkasta, onko tuotteessa irrallisia tai puuttuvia osia.
►
Vahingoittunut tai toimimaton tuote tulee ottaa heti pois käytöstä ja toimittaa Aesculapin tekniseen palveluun,
katso Tekninen asiakaspalvelu.
3.9.2 Toiminnan testaus
►
OL461R: Kokoa purettu tuote.
►
Tarkasta tuotteen toiminta.
►
Toimimaton tuote tulee ottaa heti pois käytöstä ja toimittaa Aesculapin tekniseen palveluun, katso Tekninen
asiakaspalvelu.
3.10 Pakkaus
►
Aseta tuote pitimeensä tai sopivalle alustalle.
►
Pakkaa instrumenttikorit sterilointimenetelmän mukaisesti (esim. Aesculap-steriiliastioihin).
►
Varmista, että pakkaus estää tuotteen kontaminaation säilytyksen aikana.
3.11 Höyrysterilointi
►
Varmista, että sterilointiaine pääsee kosketuksiin kaikkien ulko- ja sisäpintojen kanssa (esim. avaamalla venttiilit
ja suojuskorkit).
►
Validoitu sterilointimenetelmä
– Höyrysterilointi fraktioidulla tyhjiömenetelmällä
– Standardin DIN EN 285 mukainen höyrysterilointilaite, joka on validoitu standardin DIN EN ISO 17665
mukaisesti.
– Sterilointi fraktioidulla tyhjiömenetelmällä lämpötilassa 134 °C/pitoaika 5 min.
►
Jos samassa höyrysterilointilaitteessa steriloidaan samanaikaisesti useampi tuote: Varmista, ettei valmistajan
ilmoittama höyrysterilointilaitteen suurin sallittu täyttömäärä ylity.
3.12 Säilytys
►
Steriilit tuotteet säilytetään steriilissä pakkauksessa pölyltä suojattuna kuivassa, pimeässä ja tasaisessa lämpö-
tilassa.
t Veden Kemikaalit/huomautus
laatu
[min]
3 JV -
■
10 TSV
Tiiviste, alkalinen:
– pH ~ 13
– <5 % anionisia tensidejä
■
Käyttöliuos 0,5 %
– pH ~ 11*
1 TSV -
5 TSV -
- - Puhdistus- ja desinfiointilaitteen ohjel-
man mukaan
4.

Tekninen asiakaspalvelu

HUOMIO
Lääkintäteknisiin laitteisiin tehdyt muutokset saattavat aiheuttaa takuun ja vahingonkorvausvelvollisuuden
sekä mahdollisen käyttöluvan raukeamisen.
►
Tuotetta ei saa muuttaa.
►
Huoltoa ja korjauksia koskevissa kysymyksissä käänny oman maasi B. Braun/Aesculap-edustajan puoleen.
Huolto-osoitteet
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Muita huolto-osoitteita saat edellä mainitusta osoitteesta.
5. Hävittäminen
VAROITUS
Kontaminoituneet tuotteet aiheuttavat infektiovaaran!
►
Tuotteen tai sen osien ja pakkauksen hävittämisessä tai kierrätyksessä pitää ehdottomasti noudattaa kan-
sallisia määräyksiä.
Viite
Ennen tuotteen hävittämistä omistajan on huolehdittava sen käsittelystä, katso Validoitu käsittelymenetelmä.
TA016022 2021-03 Change No. 63662