II fazė
►
Visiškai išskalaukite gaminį (visus pasiekiamus paviršius) po tekančiu vandeniu.
►
Skalaudami nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Palaukite, kol likęs vanduo pakankamai nudžius.
III fazė
►
Visą gaminį panardinkite į dezinfekavimo tirpalą.
►
Skalaudami nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Nuo poveikio laiko pradžios praskalaukite ertmę ne mažiau kaip 5 kartus, naudodami pritaikytą vienkartinį
švirkštą. Įsitikinkite, kad visi pasiekiami paviršiai yra sudrėkinti.
IV fazė
►
Visiškai išskalaukite gaminį (visus pasiekiamus paviršius).
►
Baigiamojo skalavimo metu nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Praskalaukite ertmę ne mažiau kaip 5 kartus, naudodami pritaikytą vienkartinį švirkštą.
►
Palaukite, kol likęs vanduo pakankamai nudžius.
V fazė
►
Gaminys džiovinimo fazėje džiovinamas tinkama įranga (pvz., šluoste, suslėgtasis oras), džiovinimo fazėje. žr.
Patvirtintos valymo ir dezinfekavimo procedūros.
3.8
Mechaninis valymas/dezinfekavimas
Pastaba
Valymo ir dezinfekavimo prietaisų efektyvumas turi būti patvirtintas (pvz., FDA patvirtinimas arba CE ženklas pagal
DIN EN ISO 15883).
Pastaba
Naudojamas valymo ir dezinfekavimo prietaisas turi būti reguliariai prižiūrimas ir tikrinamas.
3.8.1
Automatizuotas šarminis valymas ir terminis dezinfekavimas
Mašinos tipas: vienos kameros valymo/dezinfekavimo mašina be ultragarso
Fazė
Žingsnis
G
[°C/°F]
I
Pirminis skalavimas
<25/77
II
Valymas
55/131
III
Tarpinis skalavimas
>10/50
IV
Terminis dezinfekavi-
90/194
mas
V
Džiovinimas
-
GV:
Geriamasis vanduo
DMV:
Visiškai išgėlintas vanduo (demineralizuotas, mažas mikrobiologinis užteršimas: bent geriamojo van-
dens kokybė)
*Rekomenduojama: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po automatizuoto valymo/dezinfekavimo apžiūrėkite paviršius, ar nematyti jokių likučių.
3.9
Patikrinimas
►
Leiskite gaminiui atvėsti iki patalpos temperatūros.
►
Išdžiovinkite šlapią arba drėgną gaminį.
3.9.1
Vizualioji apžiūra
►
Pasirūpinkite, kad būtų pašalinti visi nešvarumai. Ypatingą dėmesį skirkite, pvz., sujungimo paviršiams, lankstams,
velenams, gilesnėms vietoms, gręžimo grioveliams, taip pat dildžių dantukų pusėms.
►
Jei gaminys yra purvinas, pakartokite valymo ir dezinfekavimo procesą.
►
Apžiūrėkite, ar gaminys neapgadintas, pavyzdžiui, ar nepažeista izoliacija, ar nėra korozijos, palaidų, sulenktų,
įlūžusių, nusidėvėjusių, labai subraižytų ir aplūžusių dalių.
►
Patikrinkite, ar ant gaminio netrūksta užrašų, ar jie neišblukę.
►
Patikrinkite, ar nėra paviršiaus pakitimų – šiurkštumo.
►
Patikrinkite, ar gaminys nešerpetoja ir nepažeis audinių arba chirurginių pirštinių.
►
Patikrinkite, ar nėra atsilaisvinusių ar trūkstamų gaminio dalių.
►
Nedelsdami atidėkite į šalį sugadintus ar neveikiančius gaminius ir siųskite juos Aesculap techninei tarnybai, žr.
Techninė priežiūraj.
3.9.2
Veikimo patikra
►
OL461R: Surinkite išmontuotą gaminį.
►
Patikrinkite gaminio veikimą.
►
Nedelsdami atidėkite į šalį sugadintus ar neveikiančius gaminius ir siųskite juos Aesculap techninei tarnybai, žr.
Techninė priežiūraj.
3.10 Pakuotė
►
Padėkite gaminį į jo laikiklį arba tinkamą dėklą.
►
Tinkamai sudėkite padėklus sterilizavimo procesui (pvz., Aesculap steriliose talpyklose).
►
Įsitikinkite, kad sandėliuojant pakuotė užtikrina pakankamą apsaugą nuo gaminio užteršimo.
3.11 Sterilizavimas garais
►
Užtikrinkite, kad sterilizavimo priemonė galėtų pasiekti visus išorinius ir vidinius paviršius (pvz., atidarydami vož-
tuvus ir čiaupus).
►
Patvirtinta sterilizavimo procedūra
– Sterilizavimas garais frakcionuotu vakuuminiu būdu
– Garų sterilizatorius pagal DIN EN285 ir patvirtintas pagal DIN EN ISO17665
– Sterilizavimas frakcionuotu vakuuminiu būdu, esant 134 °C, išlaikymo laikas – 5 min.
►
Kelių gaminių sterilizavimas viename garų sterilizatoriuje: Užtikrinkite, kad nebūtų viršyta maksimali leistina
gamintojo nurodyta garų sterilizatoriaus apkrova.
3.12 Sandėliavimas
►
Sterilius gaminius laikykite mikroorganizmų nepraleidžiančioje pakuotėje, apsaugotoje nuo dulkių, sausoje, tam-
sioje ir pastovios temperatūros patalpoje.
t
Vandens
Cheminė medžiaga/pastaba
kokybė
[min.]
3
GV
-
■
10
DMV
Šarminis koncentratas:
– pH ~ 13
– <5 % anijoninių paviršiaus
aktyviųjų medžiagų
■
0,5 % darbinis tirpalas*
– pH = 11*
1
DMV
-
5
DMV
-
-
-
Pagal valymo ir dezinfekavimo prie-
taiso programą
4.
Techninė priežiūra
ATSARGIAI
Modifikavus techninę medicinos įrangą galima netekti garantijos/teisės į garantinį remontą bei gali būti
atšaukti kai kurie leidimai.
►
Nemodifikuokite gaminio.
►
Dėl techninės priežiūros ir remonto kreipkitės į savo nacionalinę B. Braun/Aesculap agentūrą.
Techninės priežiūros tarnybų adresai
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tutlingen / Germany
Phone:
+ 49 7461 95 1601
Fax:
+ 49 7461 16 2887
E-mail:
ats@aesculap.de
Daugiau techninės priežiūros tarnybų adresų galima rasti pirmiau nurodytu adresu.
5.
Utilizavimas
ĮSPĖJIMAS
Užteršti gaminiai kelia infekcijos pavojų!
►
Utilizuojant arba perdirbant gaminį, jo dalis arba pakuotę, būtina laikytis nacionalinių potvarkių.
Pastaba
Naudotojo įstaiga privalo pakartotinai paruošti gaminį prieš jį utilizuodama, žr. Patvirtintas pasiruošimas procedūrai.
TA016022
2021-03
Change No. 63662