Teknisk Service; Bortskaffelse - Aesculap OL460R Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Fase I
►
Produktet dyppes i min. 15 minutter fuldstændigt ned i den rengøringsaktive desinfektionsopløsning. Herved skal
man være opmærksom på, at alle tilgængelige overflader er fugtige.
►
Rengør produktet med en egnet rengøringsbørste i opløsningen, indtil der ikke længere kan ses restprodukter på
overfladen.
►
Når relevant gennembørstes de ikke synlige overflader i mindst 1 min. med en egnet rengøringsbørste.
►
Bevægelige komponenter, som f. eks. stilleskruer, led osv. skal bevæges under rengøringen.
►
Derefter skal disse steder skylles grundigt igennem med den rengøringsaktive desinfektionsopløsning ved at
bruge en egnet engangssprøjte, dog mindst 5 gange.
Fase II
►
Hele produktet skylles fuldstændigt af/igennem (alle tilgængelige overflader) under rindende vand.
►
Bevægelige komponenter som f. eks. stilleskruer, led osv. skal bevæges under skylningen.
►
Det resterende vand dryppes godt af.
Fase III
►
Hele produktet dyppes i desinfektionsopløsningen.
►
Bevægelige komponenter som f. eks. stilleskruer, led osv. skal bevæges under desinfektionen.
►
I begyndelsen af indvirkningstiden skylles lumener mindst 5 gange ved hjælp af en egnet engangssprøjte. Herved
skal man være opmærksom på, at alle tilgængelige overflader er fugtige.
Fase IV
►
Hele produktet skylles af/igennem (alle tilgængelige overflader).
►
Bevægelige komponenter som f.eks. stilleskruer, ledforbindelser osv. skal bevæges under den afsluttende skyl-
ning.
►
Lumener skylles mindst 5 gange med en egnet engangssprøjte.
►
Det resterende vand dryppes godt af.
Fase V
►
Tør produktet i tørrefasen med egnede hjælpemidler (f.eks. klude, trykluft), se Validerede rengørings- og desin-
fektionsprocedurer.
3.8 Maskinel rengøring/desinfektion
Henvisning
Rengørings- og desinfektionsudstyret skal principielt have en afprøvet effektivitet (f. eks. FDA-godkendelse eller CE-
mærkning i overensstemmelse med DA/EN ISO15883).
Henvisning
Det anvendte rengørings- og desinfektionsudstyr skal vedligeholdes og kontrolleres jævnligt.
3.8.1 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion
Enhedstype: Etkammers rengørings-/desinfektionsudstyr uden ultralyd
Fase Trin T
[°C/°F]
I Forskylning <25/77
II Rengøring 55/131
III Mellemskylning >10/50
IV Termodesinfektion 90/194
V Tørring -
D–W: Drikkevand
HA–V: Helt afsaltet vand (demineraliseret, mikrobiologisk mindst af drikkevandskvalitet)
*Anbefalet: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Efter maskinel rengøring/desinfektion skal synlige overflader kontrolleres for restprodukter.
3.9 Inspektion
►
Produktet skal nedkøles til stuetemperatur.
►
Hvis produktet er vådt eller fugtigt, tørres det.
3.9.1 Visuel kontrol
►
Kontroller, at alle urenheder er fjernet. Vær i den forbindelse især opmærksom på f.eks. kontaktflader, hængsler,
skafter, fordybninger, borenoter samt tandsiderne på raspe.
►
Ved tilsmudsede produkter: Gentag rengørings- og desinfektionsforløbet.
►
Kontroller produktet for beskadigelser, f.eks. isolering, korroderede, løse, bøjede, brudte, revnede, slidte, meget
ridsede og knækkede enkeltdele.
►
Kontroller produktet for manglende eller afblegede påskrifter.
►
Kontroller overflader for ru forandringer.
►
Kontroller produktet for grater, som kan beskadige væv eller kirurgihandsker.
►
Kontroller produktet for løse eller manglende dele.
►
Hvis produktet er beskadiget, skal det frasorteres omgående og sendes til Aesculaps Tekniske Service, se Teknisk
service.
3.9.2 Funktionstest
►
OL461R: Saml det adskilte produkt.
►
Produktet skal afprøves for funktion.
►
Hvis produktet ikke er funktionsdygtigt, skal det frasorteres omgående og sendes til Aesculaps Tekniske Service,
se Teknisk service.
3.10 Emballage
►
Anbring produktet i holderen eller på en egnet bakke.
►
Emballér trådkurvene, således at det er passende til sterilisationsmetoden (f. eks. i Aesculap-sterilcontainere).
►
Det skal sikres, at emballagen forhindrer rekontaminering af produktet ved længere tids opbevaring.
3.11 Dampsterilisation
►
Sørg for, at steriliseringsmidlet har adgang til alle udvendige og indvendige overflader (f.eks. ved at åbne ventiler
og haner).
►
Valideret sterilisationsmetode
– Dampsterilisation ved hjælp af en fraktioneret vakuumproces
– Dampsterilisator i henhold til DIN EN 285 og valideret i henhold til DIN EN ISO 17665
– Sterilisering ved hjælp af fraktioneret vakuumproces ved 134 °C/holdetid 5 min.
►
Ved samtidig sterilisation af flere produkter i en dampsterilisator skal det sikres, at dampsterilisatorens højst til-
ladelige belastning i henhold til fabrikantens anvisninger ikke overskrides.
3.12 Opbevaring
►
Sterile produkter opbevares i steril emballage samt beskyttet mod støv og i et tørt, mørkt og jævnt tempereret
lokale.
t Vand- Kemi/anmærkning
kvalitet
[min]
3 D–V -
■
10 HA–V
Koncentrat, alkalisk:
– pH ~ 13
– <5 % anioniske tensider
■
Brugsopløsning 0,5 %
– pH ~ 11*
1 HA–V -
5 HA–V -
- - I henhold til program for rengørings- og
desinfektionsudstyr
4.

Teknisk service

FORSIGTIG
Modifikationer på medicinteknisk udstyr kan medføre, at garanti-/reklamationskrav samt eventuelle godken-
delser bortfalder.
►
Produktet må ikke modificeres.
►
I forbindelse med service og reparation skal der rettes henvendelse til den nationale B. Braun/Aesculap-
repræsentant.
Serviceadresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Yderligere serviceadresser kan hentes via den ovenfor anførte adresse.
5.

Bortskaffelse

ADVARSEL
Infektionsrisiko på grund af kontaminerede produkter!
►
De nationale bestemmelser skal overholdes ved bortskaffelse eller genbrug af produktet, dets komponenter
samt disses emballage.
Henvisning
Produktet skal renses af brugeren før bortskaffelsen, se Valideret rensemetode.
TA016022 2021-03 Change No. 63662