Aesculap OL460R Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica página 43

Фаза І
►
Потопете продукта напълно в препарата за почистване/дезинфекция в продължение на най-малко 15 мин.
Уверете се, че всички достъпни повърхности са навлажнени.
►
Почиствайте продукта с подходяща четка за почистване в разтвора, докато премахнете всички видими оста-
тъци от повърхността.
►
Ако е приложимо, изчеткайте невидимите повърхности най-малко 1 мин. с подходяща четка за почистване.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, връзки и т.н., по време на
почистването.
►
Изплакнете щателно тези компоненти с почистващ разтвор за дезинфекция и спринцовка за еднократна
употреба (най-малко пет пъти).
Фаза ІІ
►
Изплакнете/промийте щателно продукта (всички достъпни повърхности) под течаща вода.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
изплакването.
►
Оставете достатъчно време да се оттече останалата вода.
Фаза ІІІ
►
Потопете продукта напълно в дезинфекционния разтвор.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
изплакването.
►
Изплакнете лумените най-малко 5 пъти в началото на времето на експозиция с подходяща спринцовка за
еднократна употреба. Уверете се, че всички достъпни повърхности са намокрени.
Фаза ІV
►
Изплакнете/промийте щателно продукта (всички достъпни повърхности).
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
заключителното изплакване.
►
Изплакнете лумените с подходяща спринцовка за еднократна употреба най-малко пет пъти.
►
Оставете достатъчно време да се оттече останалата вода.
Фаза V
►
Във фазата на сушене изсушете продукта с помощта на подходящо средство (напр. плат, въздух под наля-
гане), вижте Валидирана процедура за почистване и дезинфекция.
3.8 Механично почистване/дезинфекция
Указание
Устройството за почистване и дезинфекция трябва да е с изпитана и одобрена ефикасност (напр. с одобрение на
FDA или с маркировка CE съгласно DIN EN ISO 15883).
Указание
Използваното за обработка устройство за почистване и дезинфекция трябва редовно да се обслужва и да се про-
верява.
3.8.1 Механично алкално почистване и термична дезинфекция
Тип на машината: еднокамерна почистваща/дезинфекцираща машина без ултразвук
Фаза Стъпка D
[°C/°F]
I Предварително <25/77
изплакване
II Почистване 55/131
III Междинно изплакване >10/50
IV Термодезинфекция 90/194
V Сушене -
DW: Питейна вода
ДМВ: Напълно обезсолена вода (деминерализирана, ниска микробиологична контаминация: мин.
качество на питейна вода)
*Препоръчва се:BBraun Helimatic Cleaner алкален
►
След механичното почистване/дезинфекция визуално проверете видимите повърхности за остатъци.
3.9 Инспекция
►
Оставете продукта да се охлади до стайна температура.
►
Подсушете продукта, ако е мокър или влажен.
3.9.1 Визуална инспекция
►
Уверете се, че всички замърсявания са премахнати. В частност, обърнете внимание на матираните повърх-
ности, пантите, валовете, вдлъбнатините, пробивните канали и страните на зъбите на пили.
►
Ако продуктът е замърсен: повторете процеса на почистване и дезинфекция.
►
Проверете продукта за повреди напр. на изолацията, както и за корозирани, разхлабени, огънати, счупени,
напукани, износени, силно надраскани и отчупени части.
►
Проверете продукта за липсващи или избледнели етикети.
►
Проверете повърхностите за груби участъци.
►
Проверете продукта за грапавини, които могат да увредят тъкан или хирургически ръкавици.
►
Проверете продукта за разхлабени или липсващи части.
►
Незабавно отстранете повредени или неработещи продукти и ги изпратете до отдела за техническо обслуж
ване на Aesculap, вижте Техническо обслужване.
3.9.2 Функционален тест
►
OL461R Сглобете разглобения продукт.
►
Проверете дали продуктът функционира правилно.
►
Незабавно отстранете неработещите продукти и ги изпратете до отдела за техническо обслужване на
Aesculap, вижте Техническо обслужване.
3.10 Опаковка
►
Поставете продукта в държача му или върху подходяща тава.
►
Опаковайте тавите подходящо за процеса на стерилизация (напр. в стерилни контейнери Aesculap).
►
Уверете се, че опаковката осигурява достатъчна защита срещу контаминация на продукта по време на съх-
ранение.
3.11 Парна стерилизация
►
Уверете се, че агентът за стерилизация ще влезе в контакт с всички външни и вътрешни повърхности (напр.
чрез отваряне на клапани и кранове).
►
Валидиран метод на стерилизация
– Парна стерилизация, използваща процес на фракциониран вакуум
– Парен стерилизатор съгласно DIN EN 285 и валидиран в съответствие с DIN EN ISO 17665
– Стерилизация във фракциониран вакуум при 134°C, време на престой 5 мин.
►
Ако няколко устройства се стерилизират едновременно в един и същ парен стерилизатор: Уверете се, че мак-
симално разрешеното натоварване според спецификациите на производителя не е надвишено.
t Качество Химически/бележки
на водата
[мин.]
3 ПВ -
■
10 ДМВ
Концентрат, алкален:
– pH ~ 13
– <5 % анионни повърхностни
активни вещества
■
работен разтвор 0,5 %*
– pH = 11*
1 ДМВ -
5 ДМВ -
- - Според програмата за почист-
ващо/дезинфекциращо устройство
3.12 Съхранение
►
Съхранявайте стерилните продукти в стерилна опаковка, защитена от прах, в сухо, тъмно помещение с кон-
тролирана температура.
4. Техническо обслужване
ВНИМАНИЕ
Модификациите на медицинското техническо оборудване могат да доведат до загуба на гаран-
ционни/рекламационни права и анулиране на приложими лицензи.
►
Не модифицирайте продукта.
►
За обслужване и ремонти се свържете с агенцията на B. Braun/Aesculap във вашата държава.
Адреси на сервизите
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Допълнителни адреси на сервизи могат да бъдат намерени на горния адрес.
5. Изхвърляне
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск от инфектиране поради замърсени продукти!
►
При изхвърлянето или рециклирането на продукта, неговите компоненти и неговата опаковка спаз-
вайте националните разпоредби.
Указание
Потребяващата институция е задължена да обработи повторно продукта, преди да го изхвърли, вижте Валидиран
процес на повторна обработка.
TA016022 2021-03 Change No. 63662