Aesculap OL460R Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica página 41

Faza I
►
Imersați complet produsul minimum 15 minute în soluția de curățare/dezinfectare. Asigurați-vă că toate
suprafețele accesibile sunt udate.
►
Curățați produsul în soluție cu o perie de curățare adecvată până când nu mai sunt detectate reziduuri pe
suprafață.
►
Dacă este cazul, periați prin suprafețele non-vizibile timp de cel puțin 1 minut, cu o perie de curățare adecvată.
►
La curățare, mișcați componentele care nu sunt rigide, de ex., șuruburi de reglare, articulații etc.
►
Apoi clătiți bine de cel puțin 5 ori aceste zone cu soluția de dezinfectare cu curățare activă și cu o seringă de
unică folosință adecvată.
Faza II
►
Clătiți complet produsul (toate suprafețele accesibile) sub apă curentă.
►
La spălare, mișcați componentele care nu sunt rigide, de ex., șuruburi de reglare, articulații etc.
►
Scurgeți suficient apa rămasă.
Faza III
►
Imersați complet produsul în soluția de dezinfectare.
►
La spălare, mișcați componentele care nu sunt rigide, de ex., șuruburi de reglare, articulații etc.
►
Clătiți lumenele de cel puțin 5 ori la începutul timpului de acționare, cu o seringă adecvată de unică folosință.
Asigurați-vă că toate suprafețele accesibile sunt udate.
Faza IV
►
Clătiți complet produsul (toate suprafețele accesibile).
►
La clătirea finală, mișcați componentele care nu sunt rigide, de ex., șuruburi de reglare, articulații etc.
►
Clătiți lumenele de cel puțin 5 ori, cu o seringă adecvată de unică folosință.
►
Scurgeți suficient apa rămasă.
Faza V
►
Uscați produsul în faza de uscare folosind un echipament adecvat (de exemplu, o cârpă, aer comprimat), vezi
Procedura aprobată de curățare și dezinfectare.
3.8 Curățare/dezinfectare mecanică
Menţiune
Dispozitivul de curățare și dezinfectare trebuie să fi testat și aprobat cu privire la eficacitate (de ex., aprobare FDA sau
marcaj CE în conformitate cu DIN EN ISO 15883).
Menţiune
Dispozitivul de curățare și dezinfectare utilizat pentru procesare trebuie să fie întreținut și verificat periodic.
3.8.1 Curățare alcalină și dezinfectare termică automatizată
Tipul dispozitivului: dispozitiv de curățare/dezinfectare cu o singură cameră, fără ultrasunete
Fază Pas T
[°C/°F]
I Pre-clătire <25/77
II Curățare 55/131
III Clătire intermediară >10/50
IV Termodezinfectare 90/194
V Uscare -
AP: Apă potabilă
AD: Apă demineralizată în întregime (contaminare microbiologică redusă, demineralizată: calitatea apei
este cel puțin potabilă)
*Recomandat: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
După curățarea/dezinfectarea automatizată, verificați suprafețele vizibile cu privire la existența reziduurilor.
3.9 Examinarea
►
Lăsați produsul să se răcească la temperatura camerei.
►
Uscați produsul dacă este ud sau umed.
3.9.1 Examinare vizuală
►
Asigurați-vă că toată murdăria a fost îndepărtată. Acordați o atenție deosebită suprafețelor de contact, balama-
lelor, tijelor, zonelor încastrate, canelurilor găurilor, precum și părților laterale ale dinților de pe răzuitoare.
►
Dacă produsul este murdar: repetați procesul de curățare și dezinfectare.
►
Verificați produsul pentru a depista dacă există deteriorări, de ex., izolație deteriorată, componente corodate,
desfăcute, îndoite, distruse, crăpate, uzate, puternic zgâriate și rupte.
►
Verificați produsul cu privire la etichete lipsă sau ilizibile.
►
Verificați suprafețele pentru a depista porțiuni rugoase.
►
Verificați produsul pentru a depista dacă există bavuri care pot deteriora țesutul sau mănușile chirurgicale.
►
Verificați produsul pentru a depista dacă există piese desfăcute sau lipsă.
►
Puneți imediat deoparte produsele deteriorate sau nefuncționale și trimiteți-le la Serviciul Tehnic Aesculap, vezi
Serviciul Tehnic.
3.9.2 Testarea funcțională
►
OL461R: Asamblați produsul dezasamblat.
►
Verificați dacă produsul funcționează corect.
►
Puneți imediat deoparte produsele nefuncționale și trimiteți-le la Serviciul Tehnic Aesculap, vezi Serviciul Tehnic.
3.10 Ambalare
►
Așezați produsul în suportul său sau pe o tavă adecvată.
►
Ambalați tăvile în mod adecvat pentru procesul de sterilizare (de exemplu, în recipiente sterile Aesculap).
►
Asigurați-vă că ambalajul oferă protecție suficientă împotriva contaminării produsului pe durata depozitării.
3.11 Sterilizarea cu abur
►
Asigurați-vă că agentul de sterilizare pătrunde pe toate suprafețele exterioare și interioare (de ex., prin deschi-
derea supapelor și robinetelor).
►
Procedură de sterilizare validată
– Sterilizare cu abur prin procedura cu vid fracționat
– Sterilizator cu abur conform DIN EN 285 și validat conform DIN EN ISO 17665
– Sterilizare prin procedura cu vid fracționat la 134 °C/timp de menținere 5 min
►
Dacă mai multe produse sunt sterilizate simultan într-un singur sterilizator cu abur: Asigurați-vă că nu este
depășită sarcina maximă admisă în conformitate cu specificațiile producătorului.
3.12 Depozitarea
►
Depozitați produsele sterile în ambalaje rezistente la germeni, protejate împotriva pătrunderii prafului, într-un
loc uscat, întunecat, cu temperatură controlată.
t Calita- Substanțe chimice/Remarcă
tea apei
[min]
3 AP -
■
10 AD
Concentrat, alcalin:
– pH ~ 13
– <5 % agenți tensioactivi anionici
■
Soluție de utilizare 0,5 %*
– pH = 11*
1 AD -
5 AD -
- - Conform programului pentru dispozitive
de curățare și dezinfectare
4. Serviciul Tehnic
ATENŢIE
Modificările aduse echipamentului medical pot duce la pierderea garanției/dreptului de garanție, precum și a
licențelor aplicabile.
►
Nu modificați produsul.
►
Pentru service și reparații, contactați agenția națională B. Braun/Aesculap.
Adrese de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-mail: ats@aesculap.de
Alte adrese de service pot fi găsite la adresele de mai sus.
5. Eliminarea
AVERTIZARE
Pericol de infectare din cauza produselor contaminate!
►
Respectați reglementările naționale pentru eliminarea sau reciclarea produsului, componentelor și amba-
lajelor acestuia.
Menţiune
Instituția utilizatorului este obligată să reproceseze produsul înainte de eliminare, vezi Procedura de reprocesare
aprobată.
TA016022 2021-03 Change No. 63662