Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
II. fázis
►
Teljesen öblítse le/át a terméket (az összes hozzáférhető felületet) folyó víz alatt.
►
Öblítés közben ne mozgassa a mozgó alkatrészeket, például a beállítócsavarokat, csuklókat stb.
►
A terméken maradt vizet hagyja teljesen lecsepegni.
III. fázis
►
A terméket teljesen merítse bele a fertőtlenítőoldatba.
►
Öblítés közben ne mozgassa a mozgó alkatrészeket, például a beállítócsavarokat, csuklókat stb.
►
A hatóidő elején legalább 5-ször öblítse le a lumeneket megfelelő eldobható fecskendővel. Győződjön meg róla,
hogy minden hozzáférhető felület benedvesedett.
IV. fázis
►
Teljesen öblítse le/át a terméket (az összes hozzáférhető felületet).
►
A befejező öblítés közben ne mozgassa a mozgó alkatrészeket, például a beállítócsavarokat, csuklókat stb.
►
Öblítse le a lumeneket legalább ötször megfelelő eldobható fecskendővel.
►
A terméken maradt vizet hagyja teljesen lecsepegni.
V. fázis
►
A szárítási fázisban szárítsa meg a terméket a megfelelő eszközzel (pl. kendő, sűrített levegő), lásd Validált tisz-
títási és fertőtlenítési eljárás.
3.8
Gépi tisztítás/fertőtlenítés
Felhívás
A tisztító- és fertőtlenítőkészülék hatékonyságát vizsgálati eredményekkel kell igazolni (pl. FDA-jóváhagyás vagy a
DIN EN ISO 15883 szerinti CE-jelölés).
Felhívás
A regeneráláshoz használt tisztító- és fertőtlenítőkészülék rendszeres karbantartást és ellenőrzést igényel.
3.8.1
Gépi lúgos tisztítás és magas hőmérsékleten végzett fertőtlenítés
Gép típusa: egykamrás tisztító-/fertőtlenítőberendezés ultrahang nélkül
Fázis
Lépés
D
[°C/°F]
I
Előöblítés
<25/77
II
Tisztítás
55/131
III
Köztes öblítés
>10/50
IV
Hőfertőtlenítés
90/194
V
Szárítás
–
IV:
Ivóvíz
TSV:
Teljesen sótalan víz (ionmentes, alacsony mikrobiológiai szennyeződéssel: legalább ivóvíz minőség)
*Ajánlott:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
A gépi tisztítást/fertőtlenítést követően ellenőrizze a látható felületeket, hogy nem maradtak-e rajtuk maradvá-
nyok.
3.9
Ellenőrzés
►
Hagyja a terméket szobahőmérsékletre lehűlni.
►
Szárítsa meg a vizes vagy nedves terméket.
3.9.1
Szemrevételezéses ellenőrzés
►
Győződjön meg arról, hogy minden szennyeződést eltávolított. Fordítson különös figyelmet az illesztési felüle-
tekre, zsanérokra, tengelyekre, süllyesztett felületekre, fúróhornyokra, valamint a ráspolyok fogainak oldalaira.
►
Ha a termék szennyezett, ismételje meg a tisztítási és fertőtlenítési eljárást.
►
Ellenőrizze a terméket, hogy nem találhatók-e rajta károsodások, például a szigetelésen, nincsenek-e korrodált,
kilazult, elhajlott, törött, repedt, kopott, erősen karcos vagy letört alkatrészek.
►
Ellenőrizze, hogy a terméken nem hiányoznak-e vagy nem halványodtak-e el a feliratok.
►
Ellenőrizze a felületeket, hogy nem tapasztalható-e rajtuk durva elváltozás.
►
Ellenőrizze a terméket, hogy nem sorjás-e, amely megsérthetné a szövetet vagy a sebészeti kesztyűt.
►
Ellenőrizze, hogy a terméknek nincsenek-e kilazult vagy hiányozó alkatrészei.
►
A sérült vagy nem működő termékek használatát azonnal szüntesse be, és küldje el a termékeket az Aesculap
műszaki szervizébe, lásd Műszaki szerviz.
3.9.2
Működésvizsgálat
►
OL461R: Szerelje össze a szétszerelt terméket.
►
Ellenőrizze, hogy megfelelően működik-e a termék.
►
A nem működő termékek használatát azonnal szüntesse be, és küldje el őket az Aesculap műszaki szervizébe, lásd
Műszaki szerviz.
3.10 Csomagolás
►
Helyezze a terméket a tartójába vagy egy megfelelő tálcára.
►
Csomagolja be a tálcákat a sterilizálási eljáráshoz megfelelő módon (pl. Aesculap steril konténerekbe).
►
Gondoskodjon róla, hogy a csomagolás elegendő védelmet nyújtson a termék tárolás során történő szennyező-
désével szemben.
3.11 Gőzsterilizálás
►
Gondoskodjon róla, hogy a sterilizálószer minden külső és belső felületet elérjen (pl. a szelepek és csapok kinyi-
tásával).
►
Validált sterilizálási eljárás
– Gőzsterilizálás frakcionált vákuumos eljárással
– Gőzsterilizáló a DIN EN 285 szerint, és a DIN EN ISO 17665 szerint validálva
– Sterilizálás frakcionált vákuumos eljárással 134 °C-on, 5 perces pihentetési idővel
►
Több termék egyidejű sterilizálása esetén ugyanabban a gőzsterilizálóban: Ügyeljen rá, hogy a gyártó által meg-
adott legnagyobb megengedett terhelést ne lépje túl.
3.12 Tárolás
►
A steril termékeket csíramentes csomagolásban, portól védve, száraz, sötét és állandó hőmérsékletű helyen
tárolja.
t
Vízmi-
Kémiai/megjegyzés
nőség
[perc]
3
IV
–
■
10
TSV
Koncentrátum, lúgos:
– pH ~ 13
– <5 % anionos felületaktív anya-
gok
■
0,5 %-os munkaoldat
– pH = 11*
1
TSV
–
5
TSV
–
–
–
A tisztító- és fertőtlenítőkészülék prog-
ramja szerint
4.
Műszaki szerviz
VIGYÁZAT
Az orvosi műszaki berendezéseken végzett módosítások a jótállási/garanciális igények, valamint a vonatkozó
engedélyek elvesztését eredményezhetik.
►
Ne végezzen módosításokat a terméken.
►
A szervizelést és javítást illetően forduljon a B. Braun/Aesculap helyi képviseletéhez.
A szervizek címei
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-mail:
ats@aesculap.de
További szervizcímek a fenti címen tudakolhatók meg.
5.
Ártalmatlanítás
FIGYELMEZTETÉS
A szennyezett termékek miatti fertőzésveszély!
►
A termék, alkatrészei és csomagolása ártalmatlanításakor, valamint újrahasznosításakor be kell tartani a
nemzeti előírásokat.
Felhívás
Ártalmatlanítás előtt a felhasználó intézménye köteles regenerálni a terméket, lásd Validált regenerálási eljárás.
TA016022
2021-03
Change No. 63662
Publicidad
Tabla de contenido
