Stryker PINPOINT PC9000 Manual Del Operador página 1440

O ICG contém iodeto de sódio e deve ser utilizado com precaução em doentes
com antecedentes de alergias a iodetos ou a agentes de contraste iodados para
imagiologia devido ao risco de anafilaxia.
O sistema de imagiologia não deve ser utilizado em imagiologia com NIR durante
procedimentos cirúrgicos com doentes com sensibilidade conhecida a iodetos ou
a agentes de contraste iodados para imagiologia.
ADVERTÊNCIA: Foram reportadas mortes por anafilaxia após a administração de ICG
durante cateterismo cardíaco.
Cada frasco de ICG e água para injetáveis estéril fornecida em conjunto
destinam-se a ser utilizados apenas num doente e no prazo de 6 horas após a
reconstituição. Elimine qualquer ICG reconstituído não utilizado após a conclusão
de cada cirurgia ou decorridas 6 horas da reconstituição. Se, após a
reconstituição, existir um precipitado, não utilize e elimine a solução.
O pó do ICG pode ficar agarrado ao frasco ou pode formar massas, pois é
liofilizado nos frascos. Tal não se deve à presença de água; o teor de humidade
é cuidadosamente controlado. O ICG é adequado para ser utilizado.
As embalagens exteriores de agulhas, seringas, torneiras de passagem, frascos
de ICG e água para injetáveis estéril NÃO se encontram estéreis. O conteúdo do
frasco de ICG encontra-se estéril e tem de ser manuseado de forma assética, a
fim de manter o campo estéril durante a cirurgia.
Não devem ser realizados estudos relativos à absorção de iodo radioativo
durante pelo menos uma semana após a utilização de ICG para injeção.
Categoria C na gravidez: não foram realizados estudos de reprodução animal
com o ICG. Não é conhecido se o ICG pode prejudicar o feto quando
administrado a uma grávida ou se pode afetar a capacidade reprodutora. O ICG
deve ser administrado a uma grávida apenas se claramente indicado.
Mães em amamentação: não é conhecido se este fármaco é excretado no leite
humano. Uma vez que diversos fármacos são excretados no leite humano, deve
ter-se cuidado quando o ICG é administrado numa mulher a amamentar.
Utilize o ICG apenas nas doses e concentrações indicadas, conforme definido no
Manual do utilizador do SPY Portable Handheld Imaging System.
Não utilize agulhas, seringas, torneiras de passagem, frascos de ICG e água
para injetáveis estéril cujas embalagens ou selos aparentem estar de alguma
forma comprometidos.
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