Mode D'emploi; Utilisation Prévue; Consignes D'utilisation; Utilisation Abusive - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 - Mode d'emploi

Mode d'emploi
Utilisation prévue
Le ABPM 7100est un outil de diagnostic qui renseigne sur l'état de la pression artérielle pour un patient individuel
adulte (dans l'environnement du patient). L'appareil doit uniquement être utilisé sous surveillance médicale et après
avoir reçu les instructions détaillées d'un médecin ou professionnel de santé. Lorsqu'il est associé au logiciel de
gestion de l'hypertension (LGH), l'appareil ABPM 7100fournit une courbe de la pression artérielle de l'aorte
ascendante dérivée et plusieurs indices de l'artère centrale. Le professionnel de la santé assume l'entière
responsabilité de l'analyse fondée sur les enregistrements.

Consignes d'utilisation

•
Le ABPM 7100 est un moniteur ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) automatique, géré par un
microprocesseur, qui enregistre, consigne et mémorise : les battements du cœur (rythme cardiaque), la pression
systolique et la pression diastolique d'un patient individuel (dans l'environnement du patient) pendant une durée
potentielle de 24 heures. La surveillance ambulatoire n'est pas prise en charge pour le brassard de 14 à 20 cm
(5,5 à 7,9 pouces) aux États-Unis.
•
L'appareil ABPM 7100 est conçu pour être utilisé dans les soins de santé à domicile et dans les établissements
professionnels de santé tels que les cabinets médicaux, les centres de premiers soins et les cliniques.
•
Il s'utilise avec un brassard standard à placer au-dessus du coude pour la mesure de la pression artérielle.
•
Lorsqu'il est associé au logiciel de gestion de l'hypertension (LGH), l'appareil ABPM 7100fournit une courbe de
la pression artérielle de l'aorte ascendante dérivée et plusieurs indices de l'artère centrale. Le logiciel est utilisé
chez les patients adultes pour lesquels le praticien souhaite connaître la pression artérielle au niveau de l'aorte
ascendante, mais pour qui, selon lui, le risque de la procédure de cathétérisme cardiaque ou de toute autre
surveillance invasive peut l'emporter sur les avantages.

Utilisation abusive

•
L'appareil ABPM 7100ne doit pas être utilisé chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 3 ans !
•
En raison du risque d'étranglement que posent le tuyau et le brassard, l'appareil ABPM 7100ne doit pas être
placé à la portée des enfants et ne peut pas être utilisé chez les patients présentant des capacités cognitives
limitées ni chez les patients sous anesthésie !
•
L'appareil ABPM 7100n'est pas destiné à la surveillance avec déclenchement d'alarme dans les unités de soins
intensifs et ne doit pas être utilisé pour surveiller la pression artérielle dans les unités de soins intensifs ou lors
d'interventions chirurgicales !
•
L'appareil ABPM 7100 ne doit pas être utilisé à bord des avions.L'appareil n'a pas été testé sur les femmes
enceintes ni sur les patientes présentant une prééclampsie.

Performances essentielles

Les principales caractéristiques de performance consistent en la mesure de la pression artérielle avec :
•
une marge d'erreur pour les relevés du manomètre et des mesures dans les limites requises par la norme CEI
80601-2-30 ;
•
une variation maximale de la pression artérielle dans la limite des dispositions de la norme CEI 80601-2-30 ;
•
la pressurisation du brassard dans la limite des dispositions de la norme CEI 80601-2-30 ;
•
le signalement d'une erreur au cas où la pression artérielle ne peut être mesurée correctement.
Conformément à la norme CEI 60601-1-8, l'appareil ABPM 7100n'émet aucune ALARME et n'est pas prévu pour
être utilisé avec du matériel chirurgical HF ni pour surveiller cliniquement des patients hospitalisés dans les unités
de soins intensifs.
La sécurité de base implique que le patient ne soit pas exposé à un danger causé par une procédure automatique
de l'appareil. Lorsque les conditions ne sont pas optimales, l'appareil ABPM 7100doit être placé en mode Veille,
dans lequel le brassard ne peut être gonflé automatiquement par l'appareil, mais uniquement manuellement par une
simple pression sur le bouton DÉMARRER.
Dès lors, toute interruption d'une mesure ou du mode automatique par un facteur externe ou la capacité de l'appareil
ABPM 7100à tester les situations d'erreur est considérée comme le maintien ou la restauration de la sécurité de
base et ne doit en aucun cas être attribuée à une non-conformité aux principales caractéristiques de performance.
Effets secondaires du contrôle de la pression artérielle sur 24 heures
Comme lors des mesures occasionnelles de la pression artérielle, des hémorragies pétéchiales ou un hématome
sous-cutané peuvent survenir au niveau du bras utilisé pour la mesure, même si le brassard est correctement mis.
Le risque naturel de chaque patient dépend du suivi ou non d'un traitement à base d'anticoagulants ou du diagnostic
de troubles de la coagulation chez ce dernier, indépendamment du type d'appareil de contrôle utilisé. Vérifiez toujours
si le patient présente des troubles de la coagulation ou s'il prend des anticoagulants.
Mode d'emploi - 8