39 - Directives EMC et déclaration du fabricant
Tableau 2 – Directives et déclaration du fabricant
Immunité électromagnétique pour tous les équipements et systèmes électromédicaux
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans
un tel environnement.
Niveaux de
Essais d'immunité
Niveaux d'essai
conformité
Décharge
± 8 kV
± 8 kV
électrostatique (DES)
Décharge de contact
Décharge de contact
conformément à
CEI 61000-4-2
± 15 kV
± 15 kV
Décharge d'air
Décharge d'air
Perturbations
± 1 kV
± 1 kV
électriques
Taux de répétition
Taux de répétition
transitoires
100 kHz
100 kHz
rapides/en salves
conformément à
CEI 61000-4-4
Surtension
± 1 kV
Non applicable
conformément à
Tension entre
CEI 61000-4-5
phases
± 2 kV
Non applicable
Tension phase-terre
Champ magnétique
30 A/m
30 A/m
pour la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
conformément à
CEI 61000-4-8
Chute de tension,
Non applicable
UT 0 %
coupures brèves et
pour 0,5 cycle
variations de la
tension
Non applicable
UT 0 %
d'alimentation
pour 1 cycle
conformément à
CEI 61000-4-11
Non applicable
UT 70 %
pour 25/30 cycles
Non applicable
UT 0 %
pour 250/300 cycles
REMARQUE UT correspond à la tension alternative du secteur avant l'application du niveau d'essai.
Directives environnement
électromagnétique
Le sol doit être de préférence en bois
ou en ciment ou être revêtu de carreaux
en céramique. Lorsque le sol est
recouvert de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit atteindre au
moins 30 %.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
Les champs magnétiques pour une
fréquence réseau doivent correspondre
aux valeurs typiques enregistrées dans
les commerces et les hôpitaux.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
Tableau 3 - Immunité électromagnétique pour des enveloppes contre les équipements de communication
sans fil à haute fréquence
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil ABPM 7100 est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique désigné ci-
dessous. Il incombe au propriétaire ou à l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 de s'assurer que le système
est utilisé dans un tel environnement.
Mesure des interférences
Niveau d'essai
émises
380 - 390 MHz
Perturbations HF rayonnées
27 V/m ; PM 50 %; 18 Hz
conformément à la norme
CEI 61000-4-3
430 - 470 MHz
28 V/m ; (FM ± 5 kHz, 1 kHz
sine)
PM ; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 18 Hz
1 700 - 1 990 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
2 400 - 2 570 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
5 100 - 5 800 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
Tableau 4 - Lignes directrices et déclaration du fabricant Immunité électromagnétique pour les appareils
ou systèmes électromédicaux qui ne sont pas destinés au maintien en vie
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel
environnement.
Essais d'immunité
Niveaux d'essai
Variables perturbatrices rayonnées
10 V/m 10 V/m
conformément à
80 MHz à
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
Variables perturbatrices conduites
conformément à
IEC 61000-4-6
Directives EMC et déclaration du fabricant - 40
Niveau de conformité
380 - 390 MHz
27 V/m ; PM 50 % ; 18 Hz
430 - 470 MHz
28 V/m ; (FM ± 5 kHz, 1 kHz sine)
PM ; 18 Hz
704 - 787 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
800 - 960 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 18 Hz
1 700 - 1 990 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
2 400 - 2 570 MHz
28 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
5 100 - 5 800 MHz
9 V/m ; PM 50 % ; 217 Hz
Niveaux de conformité
10 V/m
Non applicable