Lietošanas Pamācība; Paredzētais Lietojums; Lietošanas Indikācijas; Kontrindikācijas - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 —Lietošanas pamācība
Lietošanas pamācība
Paredzētais lietojums
Ierīce ABPM 7100 ir paredzēta asinsspiediena statusa noteikšanai un kā diagnostikas palīglīdzeklis lietošanai
vienam pacientam (pacienta vidē). Ierīci ABPM 7100 drīkst izmantot tikai medicīnas speciālista pārraudzībā un pēc
detalizētu norādījumu saņemšanas no ārsta vai veselības aprūpes speciālista. Ierīce ABPM 7100 kombinācijā ar
programmatūru Hypertension Management Software (HMS) nodrošina atvasinātu kāpjošu aortas asinsspiediena
viļņformu un centrālos arteriālos rādītājus. Par reģistrēto datu analīzi ir atbildīgs attiecīgais medicīnas speciālists.
Lietošanas indikācijas
•
Ierīce ABPM 7100 ir automātiska, ar mikroprocesoru vadīta ambulatorās asinsspiediena uzraudzības ierīce
(ambulatory blood pressure monitor — ABPM), kas reģistrē, apkopo un saglabā šādus datus: konkrēta
pacienta sirdsdarbības ātrums un sistoliskie un diastoliskie dati (pacienta vidē) par periodu, kas var ilgt līdz
24 stundām. Ambulatorā uzraudzība netiek atbalstīta ASV attiecībā uz 14–20 cm
(5,5–7,9 collu) manšetes lielumu.
•
Ierīce ABPM 7100 ir paredzēta izmantošanai veselības aprūpē, kas tiek nodrošināta dzīvesvietā, kā arī
iestādēs, kur tiek nodrošināta profesionāla veselības aprūpe, piemēram, ārsta praksēs, neatliekamās
palīdzības iestādēs un klīnikās.
•
Tā ir paredzēta asinsspiediena mērīšanai, izmantojot standarta manšeti, kas uzstādāma uz augšdelma.
•
Ierīce ABPM 7100 kombinācijā ar programmatūru Hypertension Management Software (HMS) nodrošina
atvasinātu asinsspiediena augšupejošajā aortā viļņformu un centrālos arteriālos rādītājus. Tā ir paredzēta
izmantošanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, kad nepieciešama ar asinsspiedienu augšupejošajā aortā
saistīta informācija, bet ārstējošais ārsts uzskata, ka sirds katetrizācijas procedūras vai citas invazīvas
uzraudzības metodes izraisītie riski neatsver nodrošinātos ieguvumus.
Kontrindikācijas
•
Ierīci ABPM 7100 nedrīkst lietot jaundzimušajiem un bērniem, kas nav sasnieguši 3 gadu vecumu.
•
Tā kā caurulītes un manšete ir saistītas ar nožņaugšanās risku, ierīce ABPM 7100 nedrīkst būt pieejama
neuzraudzītiem bērniem un to nedrīkst lietot neuzraudzītiem pacientiem, kuru kognitīvās spējas ir
ierobežotas, kā arī pacientiem, kuri atrodas anestēzijas līdzekļu iedarbībā.
•
Ierīce ABPM 7100 nav paredzēta uzraudzībai brīdinājumu aktivizēšanas nolūkos intensīvās terapijas vidē,
kā arī to nedrīkst izmantot asinsspiediena uzraudzības nolūkiem intensīvās terapijas vidē vai operāciju zālē.
•
Ierīci ABPM 7100 nedrīkst izmantot aviotransportā.
•
Šī ierīce nav testēta attiecībā uz sievietēm grūtniecības periodā, tostarp preeklamptiskām pacientēm.
Būtiskā veiktspēja
Galvenie veiktspējas rādītāji ir definēti kā asinsspiediena mērīšana atbilstoši tālāk norādītajiem kritērijiem.
•
Spiediena mērītāja un mērījumu rezultātu kļūdas pielaide atbilst attiecināmajām prasībām
(IEC 80601-2-30).
•
Maksimālā noteiktās asinsspiediena vērtības variabilitāte atbilst standarta IEC 80601-2-30
prasībām.
•
Spiediens manšetē atbilst attiecināmajās prasībās norādītajam diapazonam
(IEC 80601-2-30).
•
Gadījumā, ja nav iespējams sekmīgi noteikt asinsspiedienu, tiek paziņots par kļūdas rašanos.
Ierīce ABPM 7100 neaktivizē brīdinājumus atbilstoši standarta IEC 60601-1-8 prasībām un nav paredzēta
izmantošanai savienojumā ar AF ķirurģisko aprīkojumu, kā arī nav paredzēta pacientu klīniskai uzraudzībai
intensīvās terapijas vidē.
Pamatdrošība nozīmē to, ka jebkādas automātiskās ierīces procedūras nedrīkst apdraudēt pacientu. Tādēļ
jebkādos neskaidros apstākļos ierīce ABPM 7100 ir jāpārslēdz uz darbību drošajā gaidstāves režīmā, kurā ierīce
ABPM 7100 nevar automātiski piepūst manšeti, bet manšetes piepūšana ir palaižama manuāli, nospiežot pogu
START (Sākt).
Šādā kontekstā jebkādi mērījumu veikšanas vai automātiskas darbības pārtraukumi, kurus izraisa ārēja ietekme,
vai arī ABPM 7100 spēja testēt kļūdas apstākļus, ir uzskatāmi par pamatdrošības uzturēšanu vai atjaunošanu, nevis
par neatbilstību galvenajiem veiktspējas rādītājiem.
Nepārtrauktas asinsspiediena uzraudzības blakusefekti
Tāpat kā citos asinsspiediena mērīšanas gadījumos, rokai, uz kuras uzstādīta asinsspiediena mērīšanas manšete,
var rasties petehijas, asiņošana vai zemādas asinsizplūdumi arī tad, ja manšete ir uzstādīta pareizi. Uz pacientiem
attiecināmie riski, kurus izraisa antikoagulantu lietošana vai asinsreces traucējumi, nav atkarīgi no spiediena
mērīšanas ierīces tipa. Vienmēr pārbaudiet, vai pacientam pastāv asinsreces traucējumi, kā arī, vai pacients saņem
antikoagulācijas terapiju.
Lietošanas pamācība — 8