Tiltænkt Anvendelse; Brugsindikationer; Kontraindikationer; Væsentlige Ydelser - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 - Brugsvejledning
Brugsvejledning
Tiltænkt anvendelse
ABPM 7100 er beregnet til afklaring af blodtrykkets status og til brug som et diagnostisk hjælpemiddel til en enkelt
patient (i patientens miljø). ABPM 7100 må kun anvendes under lægeligt opsyn, og efter der er givet grundig
instruktion af læger eller sundhedspersonale. Kombineret med Hypertension Management Software (HMS) giver
ABPM 7100 mulighed for at monitorere et stigende blodtryksforhold i aorta (kurve afledt af systole og diastole) og en
række centrale arterielle indeks. Analyse på grundlag af optagelserne er alene den sundhedsfaglige persons ansvar.

Brugsindikationer

•
ABPM 7100 er en automatiseret, mikroprocessorstyret, ambulant blodtryksmonitor (ABPM), som optager,
akkumulerer og lagrer: hjerterytme (rate), systolisk og diastolisk data for en enkelt patient (i patientens miljø) i
en session, som kan vare 24 timer. Ambulant overvågning understøttes ikke med manchetstørrelsen 14-20 cm
(5,5-7,9 tommer) i USA.
•
ABPM 7100 er beregnet til brug i hjemmesundhedspleje og professionelle sundhedsfaciliteter såsom
lægeklinikker, førstehjælpsfaciliteter og klinikker.
•
Den anvendes til måling af blodtryk med en standardmanchet på overarmen.
•
Kombineret med Hypertension Management Software (HMS) giver ABPM 7100 mulighed for at monitorere et
stigende blodtryksforhold i aorta (kurve afledt af systole og diastole) og en række centrale arterielle indeks. Den
anvendes på de voksne patienter, hvor der ønskes oplysninger om stigende blodtryksforhold i aorta, men hvor
risikoen ved en hjertekateterisation-procedure eller anden invasiv monitorering efter lægens mening overstiger
fordelene.

Kontraindikationer

•
ABPM 7100 må ikke anvendes til nyfødte og børn under 3 år!
•
På grund af kvælningsrisikoen ved slange og manchet må ABPM 7100 ikke anbringes tilgængeligt for børn, som
ikke er under opsyn, og den må ikke anvendes til patienter med begrænsede kognitive evner uden opsyn eller
til patienter, som er bedøvet i generel anæstesi!
•
ABPM 7100 er ikke beregnet til overvågning med udløsning af alarm på intensivafdelinger og må ikke anvendes
til blodtryksovervågning på intensivafdelinger eller under operationer!
•
ABPM 7100 må ikke anvendes i fly.
•
Apparatet er ikke testet på gravide kvinder, herunder kvinder med svangerskabsforgiftning.
Væsentlige ydelser
De vigtigste ydelsesfunktioner er defineret som blodtryksmåling med:
•
Tolerancerne for fejl på manometret og måleresultater er inden for de krævede grænser (IEC 80601-2-30).
•
Maksimal værdiændring i blodtryksbestemmelse som angivet i IEC 80601-2-30.
•
Manchettryk forbliver inden for angivne grænser (IEC 80601-2-30).
•
Der gives fejlmelding i de tilfælde, hvor en vellykket blodtryksmåling ikke er mulig.
ABPM 7100 afgiver ikke ALARMER i henhold til IEC 60601-1-8, og er ikke beregnet til brug i forbindelse med HF
kirurgisk udstyr, eller klinisk overvågning af patienter på intensivafdelinger.
Grundlæggende sikkerhed betyder, at ingen af enhedens automatiske procedurer kan bringe patienten i fare. Under
eventuelle uklare betingelser må ABPM 7100 derfor overgå til sikker standby-tilstand. I denne tilstand kan ABPM
7100 ikke puste manchetten op automatisk, og dette kan igangsættes manuelt ved at trykke på START-knappen.
I den sammenhæng betragtes enhver afbrydelse enten af en måling eller i - automatisk drift - af en ekstern påvirkning,
eller en afbrydelse af ABPM 7100' s evne til at teste fejltilstande ikke som en fejl ved enhedens væsentlige funktioner,
men derimod som en bevarelse eller genoprettelse af den grundlæggende sikkerhed..
Bivirkninger ved 24-timers blodtryksmåling
Ligesom ved lejlighedsvise blodtryksmålinger kan der trods korrekt placering af manchetten forekomme petekkier,
hæmoragier eller subkutant hæmatom på målearmen. Den patientafhængige risiko som følge af behandling med
antikoagulantia eller hos patienter med koagulationsforstyrrelser forekommer uanset typen af overvågningsenhed.
Kontroller altid, om patienten viser tegn på koagulationsforstyrrelser eller er i behandling med antikoagulantia.
Brugsvejledning - 8