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Tabelle di compatibilità elettromagnetica
Tutti i dispositivi elettromedicali devono essere conformi ai requisiti della norma IEC 60601-1-2. È necessario
osservare tutte le precauzioni e le linee guida sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) fornite in questo ma-
nuale e verificare tutti i dispositivi medicali in funzionamento simultaneo per garantire la compatibilità elettro-
magnetica e la coesistenza di tutti gli altri dispositivi medicali prima di una procedura chirurgica.
Le caratteristiche delle emissioni di questa apparecchiatura la rendono adatta all'utilizzo in aree industriali e
ospedali (CISPR 11 classe A). Se viene utilizzata in un ambiente residenziale (per cui normalmente si richiede
CISPR 11 classe B), questa apparecchiatura potrebbe non offrire una protezione adeguata dei servizi di comu-
nicazione a radiofrequenze. L'utente potrebbe dover adottare misure di mitigazione, come il ricollocamento o
il riorientamento dell'apparecchiatura.
Le seguenti tabelle di EMC sono riportate a titolo di riferimento per l'utente:
7.1
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Il prodotto è destinato all'uso in un ambiente come descritto di seguito. L'utilizzatore/operatore del prodotto
deve accertarsi che il dispositivo sia utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
emissioni flicker
IEC 61000-3-3
7.2
Guida e dichiarazione del produttore - immunità alle interferenze elettromagnetiche
Il prodotto è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore
del prodotto devono accertarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD) IEC 61000-4-2
Campo RF irradiato IEC 61000-4-3
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe A
È conforme
Ambiente elettromagnetico - guida
Il prodotto utilizza energia RF unicamente per il
suo funzionamento interno. Le sue emissioni RF
sono pertanto molto basse ed è improbabile che
possano causare interferenze con apparecchiatu-
re elettroniche nelle vicinanze.
Il prodotto è idoneo per l'uso in tutti gli ambienti,
eccetto quelli pubblici e quelli direttamente colle-
gati alla rete di alimentazione elettrica pubblica
che rifornisce gli edifici adibiti a usi pubblici.
Test di immunità
± 2, ± 4, ± 6, ± 8 kV scarica a contatto
± 2, ± 4, ± 6, ± 8, ± 15 kV scarica in aria
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80% AM 1 kHz
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