Belangrijke Informatie - Lezen Vóór Gebruik; Beoogd Gebruik; Indicaties Voor Gebruik; Beoogde Patiëntenpopulatie - Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso

1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
Lees deze Gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de Ambu® aView™ 2 Advance gebruikt.
De Gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van de huidige
versie zijn op verzoek verkrijgbaar. De laatste versie is beschikbaar op ambu.com. Wij wijzen u
erop dat deze gebruiksaanwijzing geen uitleg of bespreking bevat van klinische ingrepen. Hierin
worden uitsluitend de globale werking en de te nemen voorzorgsmaatregelen behandeld in
verband met het gebruik van de Ambu® aView™ 2 Advance.
In deze Gebruiksaanwijzing verwijst de term weergave-eenheid naar Ambu® aView™ 2 Advance.
De termen weergaveapparaat en endoscoop worden in het hele document door elkaar gebruikt
en verwijzen naar compatibele Ambu-endoscopen en andere weergaveapparaten die op de
weergave-eenheid kunnen worden aangesloten en met de weergave-eenheid kunnen
worden gebruikt.
Deze Gebruiksaanwijzing is alleen van toepassing op de weergave-eenheid. Raadpleeg de
relevante Gebruiksaanwijzing voor informatie over een specifiek Ambu-weergaveapparaat.
Volgens de Spaulding-/CDC-classificatie is de weergave-eenheid, inclusief de montagebeugel,
een niet-kritisch apparaat.

1.1. Beoogd gebruik

De Ambu® aView™ 2 Advance is bedoeld voor de weergave van livebeelden van compatibele
Ambu-weergaveapparaten.

1.2. Indicaties voor gebruik

Aangezien de aView™ 2 Advance is bedoeld voor het weergeven van livebeelden van
compatibele Ambu-weergaveapparaten, wordt de beoogde medische indicatie bepaald door
de aangesloten weergaveapparaten.
1.3. Beoogde patiëntenpopulatie
Aangezien de weergave-eenheid is bedoeld voor het weergeven van livebeelden van
specifieke Ambu-weergaveapparaten, wordt de beoogde patiëntenpopulatie bepaald door
de aangesloten Ambu-weergaveapparaten.

1.4. Beoogd gebruikersprofiel

Professionele zorgverleners die getraind zijn in ingrepen met compatibele
weergaveapparaten, doorgaans ondersteund door andere professionele zorgverleners en
medische technici met kennis over hoe medische apparaten moeten worden opgezet.

1.5. Klinische voordelen

In combinatie met een compatibel weergaveapparaat voor eenmalig gebruik biedt de
Ambu® aView™ 2 Advance visualisatie en inspectie van holle organen en holtes in het lichaam.

1.6. Contra-indicaties

Geen bekend voor de weergave-eenheid.

1.7. Mogelijke bijwerkingen

Geen bekend voor de weergave-eenheid.

1.8. Algemene opmerkingen

Als tijdens het gebruik van dit apparaat of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig
incident is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit.

1.9. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Het niet in acht nemen van deze waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen kan leiden tot
letsel bij de patiënt of beschadiging van de apparatuur. Ambu is niet aansprakelijk voor
schade aan de apparatuur of letsel bij de patiënt ten gevolge van verkeerd gebruik.
250