Belangrijke Informatie - Vóór Gebruik Lezen; Beoogd Gebruik; Indicaties Voor Gebruik; Beoogde Patiëntenpopulatie - Ambu aBox 2 Instrucciones De Uso

1. Belangrijke informatie – Vóór gebruik lezen
Lees deze Gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de Ambu® aBox™ 2 gebruikt.
De Gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van de
huidige versie zijn op verzoek verkrijgbaar. De laatste versie is beschikbaar op ambu.com.
Wij wijzen u erop dat deze gebruiksaanwijzing geen uitleg of bespreking bevat van klinische
ingrepen. Enkel de algemene werking en de te nemen voorzorgsmaatregelen in verband met
het gebruik van de Ambu® aBox™ 2 worden behandeld.
In deze Gebruiksaanwijzing verwijst de term weergave­eenheid naar de Ambu® aBox™ 2. De
termen weergaveapparaat en endoscoop worden in het hele document door elkaar gebruikt en
verwijzen naar compatibele Ambu-endoscopen en andere weergaveapparaten die op de
weergave-eenheid kunnen worden aangesloten en met de weergave-eenheid kunnen worden
gebruikt.
Deze Gebruiksaanwijzing is alleen van toepassing op de weergave-eenheid. Raadpleeg de
relevante Gebruiksaanwijzing voor informatie over een specifiek Ambu-weergaveapparaat.

1.1. Beoogd gebruik

De aBox™ 2 is bedoeld voor de weergave van livebeelden van compatibele
Ambu-weergaveapparaten.

1.2. Indicaties voor gebruik

Aangezien de aBox™ 2 is bedoeld voor het weergeven van livebeelden van compatibele
Ambu-weergaveapparaten, wordt de beoogde medische indicatie bepaald door de
aangesloten weergaveapparaten.
1.3. Beoogde patiëntenpopulatie
Aangezien de weergave-eenheid is bedoeld voor het weergeven van livebeelden van
specifieke Ambu-weergaveapparaten, wordt de beoogde patiëntenpopulatie bepaald
door de aangesloten Ambu-weergaveapparaten.

1.4. Beoogd gebruikersprofiel

Professionele zorgverleners die getraind zijn in ingrepen met compatibele
weergaveapparaten, doorgaans ondersteund door andere professionele zorgverleners en
medische technici met kennis over hoe medische apparaten moeten worden opgezet.

1.5. Klinische voordelen

In combinatie met een compatibel weergaveapparaat voor eenmalig gebruik biedt de
Ambu® aBox™ 2 visualisatie en inspectie van holle organen en holtes in het lichaam.

1.6. Mogelijke bijwerkingen

Geen bekend voor de weergave-eenheid.

1.7. Algemene opmerkingen

Als tijdens het gebruik van dit apparaat of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig
incident is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit.

1.8. Contra-indicaties

Geen bekend voor de weergave-eenheid.

1.9. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Het niet in acht nemen van deze waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen kan leiden tot
letsel bij de patiënt of beschadiging van de apparatuur. Ambu is niet aansprakelijk voor
schade aan de apparatuur of letsel bij de patiënt ten gevolge van verkeerd gebruik.
266