MIETHKE proGAV 2.0 XABO Instrucciones De Manejo página 85

proGAV ® 2.0 XABO ®
rior esterilizada é composta por uma barreira
estanque a gases e líquidos.
Os produtos que já tenham sido implantados
num paciente, não podem ser implantados
novamente no mesmo ou noutro paciente, por
forma a minimizar o risco de infeção.
O produto destina-se a uma única utilização.
Uma reutilização poderia dar origem a altera-
ções significativas das propriedades do pro-
GAV 2.0 XABO. Não assumimos qualquer res-
ponsabilidade pela segurança de funciona-
mento de produtos que voltaram a ser esterili-
zados.
O produto cumpre os requisitos regulamenta-
res na respetiva versão em vigor.
Os requisitos exigem uma documentação
extensiva dos dispositivos médicos aplicados
em pessoas. Por este motivo, o número de
identificação individual do dispositivo médico
deve ser anotado na ficha clínica do paciente
para garantir uma rastreabilidade absoluta.
Leia atentamente todas as instru-
ções de segurança antes de utilizar o produto.
Siga as instruções de segurança para evitar
lesões e situações de perigo de vida.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO |
Podem ocorrer as seguintes complicações
associadas ao produto proGAV 2.0 XABO:
cefaleias, tonturas, confusão mental ou
vómitos ocorrem frequentemente em caso
de fuga no sistema de shunt e disfunção
do shunt
Vermelhidão e tensões na zona do
implante, sinalizando uma eventual infeção
junto ao implante
Bloqueios causados por proteína e/ou
sangue no líquido cefalorraquidiano
Reações alérgicas/intolerância aos mate-
riais do produto
Sobre/subdrenagem
Formação de ruídos
Devido a fortes impactos do exterior (acidente,
queda, etc.), a integridade do sistema de shunt
pode ser afetada.
Se os pacientes apresentarem vermelhidão e
tensão cutânea, cefaleias fortes, tonturas ou
efeitos semelhantes, deverá ser imediatamente
consultado um médico.
Existem os seguintes riscos residuais associa-
dos à utilização do produto proGAV 2.0 XABO:
Cefaleias persistentes
Infeção grave (p. ex. sépsis, menin-
gite)/choque anafilático
Higroma agudo e crónico/hematoma sub-
dural
Acumulação subcutânea de líquido cere-
brospinal
Lesão/punção dos tecidos
Irritação cutânea
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