Össur TOTAL KNEE 2000 Instrucciones De Uso página 100

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é uma articulação policêntrica do joelho com um sistema
de travão geométrico e controlo hidráulico de 3 fases do balanço que se
adapta à velocidade da marcha.
Estão disponíveis opções de adaptador proximal, e o dispositivo tem um
conector de tubo distal.
Os batentes intercambiáveis (Fig. 7A, 7B) permitem que a flexão do
joelho seja ajustada de acordo com a preferência e os níveis de atividade
do paciente. O promotor da extensão ajustável (7E) ajuda a limitar
a subida do calcanhar e a mover o dispositivo para uma posição
totalmente estendida.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do joelho de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto moderado a elevado,
por exemplo, caminhadas e corridas ocasionais.
Total Knee 2000
O limite de peso do dispositivo é de 100 kg.
Total Knee 2100
O limite de peso do dispositivo é de 125 kg.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
Aviso: evite colocar as mãos ou os dedos perto de articulações móveis.
Atenção: não ajustar outros parafusos para além dos descritos nestas
instruções.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Aviso: risco de falha estrutural. Os componentes de outros fabricantes
não foram testados e podem causar uma carga excessiva no dispositivo.
100