Össur TOTAL KNEE 2000 Instrucciones De Uso página 125

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой полицентричный коленный модуль с
геометрической замковой системой и трехфазным гидравлическим
управлением фазы переноса, которое учитывает изменения скорости
ходьбы.
Доступны варианты проксимального адаптера, в которых устройство
имеет дистальную соединительную трубку.
Сменные амортизаторы (рис. 7A, 7B) позволяют регулировать сгибание
колена по предпочтениям и уровню активности пациента. Регулируемый
механизм разгибания (7E) помогает ограничить заброс пятки и перевести
устройство в полностью разогнутое положение.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию колена отсутствующей нижней
конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
среднего до высокого уровня, например при ходьбе и периодическом беге.
Коленный модуль Total Knee 2000
Предельный вес устройства — 100 кг.
Коленный модуль Total Knee 2100
Предельный вес устройства — 125 кг.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Предупреждение. Не держите руки и пальцы рядом с движущимися
элементами.
Внимание! Не регулируйте винты, отличные от описанных в этих
инструкциях.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
125