Össur TOTAL KNEE 2000 Instrucciones De Uso página 157

• 코스메틱 폼 커버, 일반(12A) 및
• 코스메틱 폼 커버, 대형(12B).
Total Knee 2100
• 무릎 캡, 소형, 검정색(11D),
• 무릎 캡, 대형, 베이지색(11E),
• 신 페어링, 검정색(11F) 및
• 코스메틱 폼 커버, 높은 활동성, 대형(12C).
심각한 사고 보고
장치와 관련된 모든 심각한 사고는 제조업체 및 관련 당국에 보고해야
합니다.
폐기
제품 및 포장재는 해당 지역 또는 국가의 환경 규제에 따라 폐기해야
합니다.
배상 책임
Össur는 다음 경우에 책임을 지지 않습니다.
• 제품을 사용 지침에 지시된 대로 관리하지 않은 경우
• 제품을 다른 제조업체의 구성품과 함께 조립한 경우
• 제품을 권장되는 사용 조건, 적용 분야 또는 환경 외에서 사용한
경우.
규정 준수
이 장치는 표준 ISO 10328에 따라 하중 주기 300만 회로
테스트되었습니다.
환자 활동량에 따라 사용 기간은 3 ~ 5년이 될 수 있습니다.
Total Knee 2000
하중 레벨 사양은 ISO10328 – P5 – 100kg입니다.
Total Knee 2100
하중 레벨 사양은 ISO10328 – P6 – 125kg입니다.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) 신체 질량 한도를 초과할 수 없습니다!
특정 조건과 사용 제한에 대해서는
제조업체에서 서면으로 작성한 사용 목적에
대한 설명서를 참조하십시오.
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