Össur TOTAL KNEE 2000 Instrucciones De Uso página 83

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on polysentrinen polvinivel, jossa on geometrinen
lukitusmekanismi ja kolmivaiheinen, hydraulinen, kävelynopeuteen
mukautuva jalan heilahduksen hallintatoiminto.
Proksimaalisia adapterivaihtoehtoja on saatavissa, ja laitteessa on
distaalinen letkuliitin.
Vaihdettavat iskunvaimentimet (Kuva 7A,7B) mahdollistaa polven
koukistuksen säätämisen potilaan mieltymys- ja aktiivisuustasojen
mukaan. Säädettävä ojennuksenlisäystoiminto (7E) auttaa rajoittamaan
kantapään nousua ja mahdollistamaan laitteen ojentumisen täysin
suoraksi.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu keskimääräisestä korkeaan aktiivisuustason käyttöön,
esim. kävelyyn ja ajoittaiseen juoksemiseen.
Total Knee 2000
Laitteen painoraja on 100 kg.
Total Knee 2100
Laitteen painoraja on 125 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus: vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio: älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Varoitus: Rakenteen vaurioitumisen vaara. Muiden valmistajien
komponentteja ei ole testattu, ja ne voivat aiheuttaa laitteelle liiallista
kuormitusta.
83