Össur TOTAL KNEE 2000 Instrucciones De Uso página 32

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es una articulación de rodilla policéntrica neumática con
un sistema de bloqueo geométrico y un control de balanceo hidráulico
de tres fases que se adapta a los cambios de la velocidad de la marcha.
Hay disponibles opciones de adaptador proximal y el dispositivo tiene un
conector de tubo distal.
Los amortiguadores intercambiables (Fig. 7A, 7B) permiten ajustar la
flexión de la rodilla según las preferencias y los niveles de actividad del
paciente. El dispositivo de extensión ajustable (7E) sirve para limitar la
elevación del talón y mover el dispositivo a la posición completamente
extendida.
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico que
reemplaza la función de la rodilla de una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de impacto moderado a alto, por ejemplo,
caminar y correr ocasionalmente.
Total Knee 2000
El límite de peso del dispositivo es de 100 kg.
Total Knee 2100
El límite de peso del dispositivo es de 125 kg.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: Evite colocar las manos o los dedos cerca de las
articulaciones en movimiento.
Precaución: No ajuste otros tornillos que los descritos en estas
instrucciones.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Advertencia: Riesgo de fallo estructural. Los componentes de otros
fabricantes no se han probado y pueden causar una carga excesiva en el
dispositivo.
32