Össur TOTAL KNEE 2000 Instrucciones De Uso página 107

Total Knee 2000
• Joelheira, Pequeno, Preto (11A),
• Joelheira, Grande, Bege (11B),
• Carenagem da canela, Preto (11C),
• Capa de espuma cosmética, Regular (12A), e
• Capa de espuma cosmética, Grande (12B).
Total Knee 2100
• Joelheira, Pequeno, Preto (11D),
• Joelheira, Grande, Bege (11E),
• Carenagem da canela, Preto (11F), e
• Capa de espuma cosmética, Alta Atividade, Grande (12C).
COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com
os respetivos regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou
ambiente recomendado.
Conformidade
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito
a três milhões de ciclos de carga.
Dependendo da atividade do paciente, isto pode corresponder a 3-5 anos
de utilização.
Total Knee 2000
A especificação do nível de carga é ISO10328 - P5 - 100 kg.
Total Knee 2100
A especificação do nível de carga é ISO10328 - P6 - 125 kg.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser
ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas
consulte o manual do fabricante sobre o uso
pretendido.
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