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Traduction du document original
D D é é c c l l a a r r a a t t i i o o n n d d e e c c o o n n f f o o r r m m i i t t é é U U E E
Fabricant
Sartorius Stedim Biotech GmbH
37070 Goettingen, Germany
déclare sous sa seule responsabilité que l'appareil
Type
d'appareil
Appareil de filtration pour 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9 capsules filtrantes
Système à usage unique comprenant 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9 capsules reliées entre elles
pour la filtration de liquides à base d'eau et la réalisation de tests d'intégrité des filtres.
Série
M M a a x x i i c c a a p p s s ® ® M M R R
Modèle
F F M M R R 5 5 x x x x x x x x x x
xxxxx= Valeurs alphanumériques pour différentes formes.
dans la version que nous avons mise sur le marché, est conforme à toutes les
dispositions pertinentes des directives européennes suivantes et répond aux
exigences applicables des normes européennes harmonisées suivantes, y compris aux
amendements en vigueur au moment de cette déclaration :
2014/68/UE Équipements sous pression
AD2000
DVS 2205-1:2021
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Goettingen, 30/03/2023
________________________________________
Peter Merza
Manager Regulatory Affairs
_____________________________________________________________________________________________
Règlement
Directive DVS
________________________________________
Dr. Helge Henning
Head of Center of Expertise Operations
ST
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