Sartorius Maxicaps MR Instrucciones De Manejo Originales página 314

Traducción del original
D D e e c c l l a a r r a a c c i i ó ó n n d d e e c c o o n n f f o o r r m m i i d d a a d d U U E E
Fabricante Sartorius Stedim Biotech GmbH
37070 Goettingen, Germany
declara bajo su sola responsabilidad que el equipo
Tipo de
aparato Aparato de filtración para 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 o 9 cápsulas de filtración
Sistema single use con conexión de 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 o 9 cápsulas filtrantes de líquidos
en base agua y para la realización de pruebas de integridad de filtros.
Serie M M a a x x i i c c a a p p s s ® ® M M R R
Modelo F F M M R R 5 5 x x x x x x x x x x
xxxxx= Valores alfanuméricos para diferentes formas de ejecución.
en la variante comercializada por nosotros cumple todas las disposiciones pertinentes
de las siguientes Directivas Europeas y los requisitos aplicables de las siguientes
Normas Armonizadas Europeas, incluidas las modificaciones vigentes en el momento
de la declaración:
2014/68/UE Equipos a presión
AD2000
DVS 2205-1:2021
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Goettingen, 30/03/2023
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Peter Merza
Manager Regulatory Affairs
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Reglas
Directiva-DVS
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Dr. Helge Henning
Head of Center of Expertise Operations
ST