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Evaluación del rendimiento
Evaluación del rendimiento
Se han realizado estudios de rendimiento clínico con el PIPS, consulte el capítulo
"Características de rendimiento clínico" en la página 251. Dado que el PIPS no detecta ni mide
un analito en particular, no se aplican estudios de rendimiento analítico específicos. Los
anatomopatólogos pueden utilizar la función de medición del IMS durante la revisión de los
portaobjetos. Para obtener más información sobre la precisión de estas mediciones, consulte el
capítulo "Exactitud de la medición" en la página 289.
Compatibilidad
El equipo descrito en este manual no debe utilizarse junto con otros equipos o componentes, a
menos que dichos equipos o componentes sean reconocidos expresamente como compatibles
por Philips. Puede pedirse una lista de dichos equipos y componentes escribiendo a la dirección
de contacto indicada; consulte capítulo "Información de contacto" en la página 307.
Los cambios o adiciones al PIPS solo deberá realizarlos Philips o terceros autorizados
expresamente por Philips para hacerlo. Dichos cambios y adiciones deben cumplir toda la
normativa pertinente legalmente vigente en las jurisdicciones correspondientes, y con la mejor
práctica de ingeniería.
Los cambios o adiciones al PIPS realizados por personas que no tengan la formación adecuada o
con piezas de repuesto no aprobadas pueden anular la garantía de Philips. Como con todos los
equipos técnicos complejos, el mantenimiento realizado por personas que no tengan la
cualificación adecuada, o utilizando piezas de repuesto no aprobadas, conlleva graves riesgos
de daños al equipo y lesiones personales.
El Image Management System solamente debe utilizarse en hardware reconocido
expresamente como compatible por Philips. Para obtener información sobre los requisitos de
hardware del IMS, consulte el apartado 'Datos técnicos' de las instrucciones de uso del IMS.
Cumplimiento normativo
El producto cumple las normas y leyes nacionales e internacionales pertinentes. La información
sobre el cumplimiento normativo puede obtenerse previa solicitud de su representante local o
del fabricante.
Interoperabilidad
El PIPS es interoperable con otros productos. La disponibilidad de estos productos depende del
país y la región. Para obtener detalles, póngase en contacto con Philips.
Formación del usuario
No intente operar el PIPS sin la formación adecuada de acuerdo con las leyes o regulaciones
locales. Como nivel mínimo de formación, debe leer y comprender estas instrucciones de uso. A
petición del interesado, Philips puede proporcionar formación para el escáner y el IMS.
Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1
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