NÁVOD NA POUŽITIE
1.5.2
Cieľová populácia používateľov a pacientov:
Cieľoví používatelia: Chirurgovia, zdravotné sestry, lekári a zdravotnícky personál
operačnej sály, ktorý bude zariadenie používať. Nie je určené pre nekvalifikované
osoby.
Cieľové populácie:
Toto zariadenie je určené na použitie u pacientov, ktorých hmotnosť nepresahuje
hodnotu poľa pre bezpečné pracovné zaťaženie uvedeného v technických údajoch
o produkte v časti 4.2.
1.5.3
Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach:
Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento
systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc
o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745).
Document Number: 80028140
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Udáva katalógové číslo výrobcu
Znamená, že je potrebné, aby si
používateľ preštudoval návod na
použitie, ktorý obsahuje dôležité
bezpečnostné informácie, ako sú
varovania a bezpečnostné opatrenia.
Znamená, že zariadenie neobsahuje
prírodný kaučuk ani suchý prírodný
gumený latex
Označuje autorizovaného zástupcu pre
Európske spoločenstvo
Znamená, že zdravotnícka pomôcka
vyhovuje SMERNICI (EÚ) 2017/745
Znamená varovanie
Označuje, že používateľ si musí pozrieť
návod na používanie
Strana 152
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F