Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
GEBRUIKSAANWIJZING
1.5.2
Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie:
Beoogde gebruikers: chirurgen, verpleegkundigen, artsen en zorgverleners in de
operatiekamer die betrokken zijn bij de beoogde procedure van het hulpmiddel.
Niet bedoeld voor leken.
Beoogde populaties:
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij patiënten waarvan het gewicht genoemd
in sectie 4.2 van de productspecificaties de veilige werkbelasting niet overschrijdt.
1.5.3
Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen:
Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I.
Dit systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de
voorschriften voor medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU)
2017/745).
Document Number: 80028140
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen
voor belangrijke veiligheidsinformatie,
zoals waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen.
Geeft aan dat het hulpmiddel geen
natuurlijk rubber of droog natuurlijk
rubberlatex bevat
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in de Europese Unie
aan
Geeft aan dat het medische
hulpmiddel voldoet aan VERORDENING
(EU) 2017/745
Geeft een waarschuwing aan
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen
Pagina 51
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicidad
