Publicidad
inom den garantiperiod som anges ovan, kan köparen få en ny produkt i
ersättning.
Det är uttryckligen bestämt att denna kommersiella garanti är ett tillägg till de
lagliga garantier som den enhet som sålt produkten till användaren ska följa
enligt den lagstiftning som gäller i landet där produkten köptes.
Spara denna bipacksedel.
el
ΔΥΝΑΜΙΚΌΣ ΠΡΌΣΘΙΟΣ ΑΝΥΨΩΤΉΡΑΣ ΠΟΔΙΟΎ
Ⓓ
7 - 7,5 cm
Ⓔ
< 2 cm
Περιφέρεια της
γάμπας 25 χιλ.
Μέγεθος
Μήκος του
πάνω από την
Μέση
παπουτσιού (ΕΥΡ)
ποδιού (εκ.)
περόνης της
XS
33 - 37
21,5 - 24,5
S
36 - 39
23 - 26
M
38 - 42
24,5 - 27,5
L
41 - 44
26 - 29
XL
44 - 47
29 - 30,5
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων ενδείξεων
και για ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα
μεγεθών.
Το προϊόν αυτό είναι ένας δυναμικός πρόσθιος ανυψωτήρας ποδιού που
διορθώνει ή/και σταθεροποιεί το πόδι, τον αστράγαλο και το γόνατο κατά
την διάρκεια της βάδισης.
Σύνθεση
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: ίνες άνθρακα - ίνες υάλου - ίνες αραμιδίου.
Εξαρτήματα από ύφασμα: πολυαμίδη - ελαστάνη - πολυουρεθάνη -
συμπολυμερές αιθυλενίου-οξικού βινυλίου.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Ο ανυψωτήρας ποδιού αποτελείται από δυο τμήματα (άκαμπτο και ελαστικό)
που είναι ήδη συναρμολογημένα.
Το άκαμπτο τμήμα, αποτελούμενο από σύνθετα υλικά, τοποθετείται κάτω
από το πόδι και κατά μήκος της κνήμης, για να παρέχει σταθερότητα,
βιο-μηχανικός έλεγχος και αποκατάσταση της ενέργειας.
Η μπλε ημιδιαφανής ζώνη της σόλας μπορεί να κοπεί.
Τα μέρη από ύφασμα (μαξιλαράκια από αφρό και ιμάντας(ες)) προστατεύουν
την κνήμη κι επιτρέπουν το καλό κράτημα της διάταξης πάνω στο άκρο.
Ενδείξεις
Οι ενδείξεις είναι τα βιο-μηχανικά ελλείμματα τα οποία μπορούν να είναι
νευρολογικής, τραυματικής ή μυϊκής προέλευσης.
• Αδυναμία των μυών ανύψωσης του ποδιού.
• Πτώση ποδιού κατά την προσπάθεια.
• Πτώση του ποδιού.
• Ανεξέλεγκτη πτώση του πρόσθιου άκρου του ποδιού.
• Δύναμη των εκτεινόντων μυών του αστραγάλου =< 3.
• Ελαφρά σπαστικότητα του ποδιού και του αστραγάλου.
• Διαμετατάρσιος ή πλέον άπω ακρωτηριασμός.
• Ελαφρά έως μέτρια αστάθεια του γόνατος κατά την φάση στήριξης.
• Ελαφρά αδυναμία του τετρακέφαλου μυός.
• Σπαστική βάδιση.
• Πελματιαία κάμψη της άρθρωσης του ετερόπλευρου αστραγάλου
("Vaulting gait deviation").
• Steppage ("καλπαστικό" βήμα).
• Ετερόπλευρη κλίση του κορμού/ταλάντευση της ημιλεκάνης.
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή με τραυματισμένο δέρμα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε οποιοδήποτε
από τα συστατικά.
Μην το χρησιμοποιείτε για ασθενείς με βάρος > 120 κιλών.
Σοβαρές διαταραχές της ευαισθησίας του κάτω άκρου.
Ανοικτά έλκη στο πόδι, τον αστράγαλο ή το κάτω τρίτο της κνήμης.
Μέτριο έως σοβαρό οίδημα του προσβεβλημένου άκρου.
Μέτρια έως σοβαρή σπαστικότητα του ποδιού και του αστραγάλου.
Αστάθεια στα τρία επίπεδα.
Ανάσυρση σε πελματιαία κάμψη.
Μέτριες έως σοβαρές παραμορφώσεις του ποδιού.
Μέτρια έως σοβαρή αστάθεια του αστραγάλου.
Τρέξιμο/δραστηριότητες με έντονη επίπτωση.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Είναι απαραίτητο η πρώτη προσαρμογή και εφαρμογή να πραγματοποιηθεί
από επαγγελματία της υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που συνιστά ο
επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί.
Ελέγχετε καθημερινά την κατάσταση του προσβεβλημένου άκρου και την
κατάσταση του δέρματος (με ιδιαίτερη προσοχή για τους ασθενείς με
αισθητηριακό έλλειμμα).
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου, μεταβολής του
όγκου του άκρου, ασυνήθιστων αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των
άκρων, αφαιρέστε τη συσκευή και συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Για λόγους υγιεινής, ασφαλείας και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη
συσκευή σε άλλον ασθενή.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχετε εφαρμόσει συγκεκριμένα προϊόντα
στο δέρμα (κρέμες, αλοιφές, έλαια, γέλη, επιθέματα, κ.λπ.).
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σύστημα ιατρικής απεικόνισης.
Η ικανότητα οδήγησης οχήματος με την διάταξη πρέπει να αξιολογηθεί
από επαγγελματία της υγείας και σε σχέση με τους ισχύοντες τοπικούς
κανονισμούς.
Συνιστάται η συστηματική χρήση ψηλής κάλτσας όταν ο ασθενής φορά το
προϊόν.
Συνιστάται να σφίξετε επαρκώς τη συσκευή για να διασφαλίσετε την καλή
εφαρμογή της χωρίς να περιορίζεται η κυκλοφορία του αίματος.
10
Το προϊόν δεν πρέπει να εκτίθεται σε ακραίες θερμοκρασίες.
Δεν συνιστάται να γονατίζετε ή να κάνετε κάθισμα ενώ φοράτε την διάταξη. Ⓐ
Αποφεύγετε να ασκείτε υπερβολική πίεση στο πρόσθιο τμήμα του ποδιού:
- Τοποθετείτε συστηματικά ολόκληρο το πέλμα του ποδιού σε κάθε
σκαλοπάτι ή ανώμαλη επιφάνεια. Ⓑ
- Μετάβαση από την καθιστή στην όρθια στάση (καρέκλα, τουαλέτα,
αυτοκίνητο...): τοποθετείτε το πόδι επίπεδο στο έδαφος πριν μεταβείτε
στην όρθια στάση. Χρησιμοποιείτε κάθε σταθερό στήριγμα (στηρίγματα
αγκώνων, μπάρες στήριξης,...) για να περιορίσετε την υπερβολική αύξηση
της πίεσης που μπορεί να ασκηθεί στον ανυψωτήρα ποδιού. Ⓒ
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις
(ερυθρότητα, κνησμό, εγκαύματα, φουσκάλες...) ή ακόμη και πληγές
διαφορετικής εντάσεως.
Πιθανός κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν θα πρέπει
25 mm
να κοινοποιείται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Το προϊόν πρέπει να φοριέται με παπούτσια που παρουσιάζουν τα
ακόλουθα χαρακτηριστικά:
Άκαμπτες ενισχύσεις της πτέρνας και επαρκώς ψηλά για να χωρούν καλά το
Ύψος του
πόδι και την όρθωση: συνιστώμενο ύψος 7 - 7,5 εκ. Ⓓ ,
προϊόντος
κεφαλή της
(εκ.)
τακούνι χαμηλού ύψους (< 2 εκ., 1,1 - 1,3 εκ. ψηλότερο από το πρόσθιο τμήμα
του ποδιού) Ⓔ ,
κνήμης (εκ.)
Σύστημα κλεισίματος του παπουτσιού: αυτοκόλλητα ή κορδόνια.
29 - 37
33
Τα αθλητικά παπούτσια αντιστοιχούν γενικώς σε αυτήν την περιγραφή και
είναι ο καλύτερος τύπος παπουτσιών για την χρήση του προϊόντος.
Προετοιμασία του ανυψωτήρα ποδιού από τον επαγγελματία υγείας:
32,5 - 40
36
Βεβαιωθείτε ότι το μέγεθος και το μοντέλο (αριστερό ή δεξί) είναι κατάλληλα
για τις ανάγκες του ασθενούς.
35,5 - 43
39,5
Μετρήστε το μήκος του ποδιού από την πτέρνα έως το μακρύτερο δάκτυλο
και/ή ρωτήστε τον ασθενή το νούμερο υποδήματος.
38,5 - 46,5
42,5
Μετρήστε το ύψος από το έδαφος έως την κεφαλή της περόνης.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον πίνακα
42 - 49,5
45,5
μεγεθών.
Βεβαιωθείτε ότι το άνω τμήμα της διάταξης βρίσκεται τουλάχιστον 2 εκ.
κάτω από την κεφαλή της περόνης.
Αν ο ασθενής βρίσκεται ανάμεσα σε 2 μεγέθη, επιλέξτε το ψηλότερο προϊόν.
Βεβαιωθείτε ότι τα παπούτσια που χρησιμοποιεί ο ασθενής τηρούν τις
συστάσεις.
Ο επαγγελματίας της υγείας πρέπει να επιβλέψει την τοποθέτηση του
προϊόντος και τις ιδιαίτερες συνθήκες βάδισης του ασθενούς κατά την
πρώτη χρήση της διάταξης.
Πατρόν και κοπή της σόλας:
Παρατήρηση: Μόνον η μπλε ημιδιαφανής ζώνη, στην άκρη του ποδιού,
μπορεί να κοπεί.
Αν το παπούτσι έχει αφαιρούμενη εσωτερική σόλα, χρησιμοποιήστε την για
να σχεδιάσετε το σχήμα κοπής της σόλας του προϊόντος.
Αν το παπούτσι δεν διαθέτει αφαιρούμενη εσωτερική σόλα, τοποθετήσετε το
πόδι του ασθενούς για να σχεδιάσετε το σχήμα κοπής. ❶
Χρησιμοποιώντας ψαλίδι, κόψτε την σόλα του προϊόντος ακολουθώντας το
σχεδιασμένο σχήμα. ❷
Χρησιμοποιήστε γυαλόχαρτο για να λειάνετε τα σημεία κοπής.
Τοποθέτηση του ανυψωτήρα ποδιού:
Βάλτε στην άκρη την εσωτερική σόλα του παπουτσιού, εφόσον υπάρχει και
είναι αφαιρούμενη.
Τοποθετήστε το προϊόν μέσα στο παπούτσι. ❸
Βεβαιωθείτε ότι η πτέρνα του προϊόντος τοποθετείται σωστά, επίπεδα, σε
σχέση με την σόλα του παπουτσιού και ότι η ενίσχυση του παπουτσιού δεν
παραμορφώνεται υπερβολικά.
Ξανατοποθετήστε την αφαιρούμενη εσωτερική σόλα μέσα στο παπούτσι,
πάνω από την σόλα του προϊόντος, εκτός εάν αυτό κάνει το παπούτσι να
σφίγγει υπερβολικά. ❹
Αν το παπούτσι δεν διαθέτει αφαιρούμενη εσωτερική σόλα, μην λάβετε
υπόψη σας αυτό το στάδιο.
Χαλαρώστε τα κορδόνια και γλιστρήστε το πόδι μέσα στο παπούτσι. ❺
Αν αντιμετωπίζετε δυσκολία, χρησιμοποιήστε ένα κόκκαλο για παπούτσια.
Ελέγξτε την τοποθέτηση:
Σταθεροποιήστε τον/τους ιμάντες:
Περάστε τον/τους ιμάντες στην/στις αντίστοιχες πόρπες. ❻
Αν ο ιμάντας είναι υπερβολικά μακρύς, αφαιρέστε το αυτοκόλλητο, κόψτε τον
ιμάντα με ψαλίδι και ξαναβάλετε στην θέση του το αυτοκόλλητο.
Σφίξτε τον/τους ιμάντες.
Βεβαιωθείτε ότι τα κορδόνια ή οποιαδήποτε διάταξη σφιξίματος έχουν
σφίξει και σταθεροποιηθεί καλά. ❼
Βεβαιωθείτε ότι το πόδι και η κνήμη είναι άνετα (δεν είναι σε σύγκρουση με
το προϊόν) πριν από την χρήση. ❽
Διατίθενται, κατόπιν παραγγελίας, πρόσθετα παρελκόμενα/ανταλλακτικά.
Τοποθέτηση των ανταλλακτικών (από επαγγελματία υγείας ή από τον
ασθενή):
Το κιτ ανταλλακτικών περιέχει τα ακόλουθα εξαρτήματα: μαξιλαράκι(α) από
αφρό, αυτοκόλλητο(α) ιμάντα(ες).
Αφαιρέστε το τμήματα από ύφασμα και τα αυτοκόλλητα (εάν έχουν φθαρεί)
που είναι κολλημένα πάνω στο άκαμπτο τμήμα.
Καθαρίστε την επιφάνεια όπου ήταν κολλημένα τα αυτοκόλλητα.
Αντικαταστήστε τα παλιά αυτοκόλλητα με νέα και, στην συνέχεια, κολλήστε
το νέο μαξιλαράκι από αφρό.
Εν ανάγκη, μειώστε το μήκος του/των ιμάντων αντικατάστασης: αφαιρέστε
το αυτοκόλλητο, κόψτε τον/τους ιμάντες με ψαλίδι και ξανατοπθετήστε το
αυτοκόλλητο.
Σταθεροποιήστε την πόρπη του ιμάντα πάνω στο άκαμπτο τμήμα και
ακολουθήστε τις οδηγίες εφαρμογής.
Συντήρηση
Το προϊόν μπορεί να πλυθεί σύμφωνα με τους όρους που αναγράφονται
στο παρόν φύλλο οδηγιών και στην ετικέτα. Εάν η συσκευή έρθει σε επαφή
με νερό, στεγνώστε το υφάνσιμο μέρος και σκουπίστε καλά το άκαμπτο
μέρος με ένα στεγνό πανί. Εάν το προϊόν εκτεθεί σε θαλασσινό νερό ή νερό
με χλώριο, ξεπλύνετέ το καλά με νερό και στεγνώστε το.
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: πλύνετε το άκαμπτο μέρος με ένα υγρό πανί.
Εξαρτήματα από ύφασμα: τμήμα από ύφασμα πλήρως αφαιρούμενο για την
πλύση. Επανατοποθετήστε στην αρχική θέση πριν από την επόμενη χρήση.
Πλένεται στο πλυντήριο, στους 30 °C (στο πρόγραμμα για τα ευαίσθητα).
Αφαιρείτε τα αυτοκόλλητα πριν από το πλύσιμο. Μην χρησιμοποιείτε
απορρυπαντικά ή πολύ ισχυρά προϊόντα (προϊόντα με βάση την χλωρίνη...).
Μην υποβάλετε σε στεγνό καθαρισμό. Μην χρησιμοποιείτε στεγνωτήριο.
Μη σιδερώνετε. Στραγγίστε πιέζοντας. Αφήστε να στεγνώσει σε επίπεδη
επιφάνεια. Στεγνώνετε μακριά από άμεση πηγή θερμότητας (καλοριφέρ,
ήλιος...).
Αποθήκευση
Φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, κατά προτίμηση στο αρχικό κουτί.
Απόρριψη
Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
ΣΥΜΒΑΣΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΟ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Η Thuasne παρέχει στον χρήστη που βρίσκεται στην επικράτεια αγοράς
του προϊόντος δωρεάν εμπορική εγγύηση για ελαττώματα και αστοχίες
κατασκευής διάρκειας:
- έξι μηνών, για τα μέρη από ύφασμα,
- ενός έτους, για τα άκαμπτα μέρη.
Η εμπορική εγγύηση τίθεται σε ισχύ από την ημερομηνία αγοράς του
προϊόντος από τον χρήστη.
Η εμπορική εγγύηση δεν καλύπτει τα ελαττώματα και τις αστοχίες
κατασκευής σε περίπτωση:
- φθοράς του προϊόντος εκτός φυσιολογικών συνθηκών χρήσης του
προϊόντος, όπως αυτές αναφέρονται στο φυλλάδιο χρήσης,
- φθορές που επήλθαν στα πλαίσια απόπειρας τροποποίησης του
προϊόντος.
Οποιαδήποτε φθορά ή λανθασμένη κοπή του προϊόντος κατά την
τροποποίηση ή προσαρμογή του από τον επαγγελματία υγείας κατά την
παράδοση αποκλείεται ρητά από την παρούσα εγγύηση.
Οποιαδήποτε αξίωση βάσει της παρούσας εμπορικής εγγύησης πρέπει να
απευθύνεται από τον χρήστη προς τον φορέα που του πώλησε το προϊόν,
ο οποίος θα διαβιβάσει την εν λόγω αξίωση προς τον αντίστοιχο φορέα
Thuasne.
Κάθε αξίωση θα αναλυθεί, προηγουμένως, από την Thuasne ούτως ώστε να
προσδιοριστεί αν πληρούνται όντως οι όροι της εγγύησης και ότι η βλάβη ή
φθορά δεν εμπίπτει σε μια από τις περιπτώσεις εξαίρεσης από την εμπορική
εγγύηση.
Για να ωφεληθεί της εμπορικής εγγύησης, ο αγοραστής θα πρέπει
απαραιτήτως να παρέχει το πρωτότυπο της απόδειξης αγοράς με
ημερομηνία.
Αν οι όροι της εμπορικής εγγύησης πληρούνται και η αξίωση διατυπωθεί
από τον χρήστη ή τον νόμιμο εκπρόσωπό του (γονέα, κηδεμόνα...) εντός
των προθεσμιών ισχύος της εγγύησης που αναφέρονται παραπάνω, ο
αγοραστής θα μπορέσει να ωφεληθεί της αντικατάσταση του προϊόντος
από ένα νέο προϊόν αντικατάστασης.
Συμφωνείται ρητά ότι η παρούσα εμπορική εγγύηση προστίθεται στις
νόμιμες εγγυήσεις τις οποίες ο φορέας που πώλησε το προϊόν στον χρήστη
υποχρεούται, εκ της νομοθεσίας που εφαρμόζεται στην χώρα αγοράς του
προϊόντος, να παρέχει.
Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
cs
DYNAMICKÁ PŘEDNÍ ORTÉZA
Ⓓ
7 - 7,5 cm
Ⓔ
< 2 cm
Obvod lýtka
Délka
Pas
Velikost (EU)
chodidla (cm)
hlavou fibuly
XS
33 - 37
21,5 - 24,5
S
36 - 39
23 - 26
M
38 - 42
24,5 - 27,5
L
41 - 44
26 - 29
XL
44 - 47
29 - 30,5
Popis/Použití
Pomůcka je určená pouze k léčbě uvedených indikací a pro pacienty, kteří
mají příslušnou velikost dle tabulky velikostí.
Tato pomůcka je dynamická přední ortéza, který koriguje a/nebo stabilizuje
chodidlo, kotník a koleno při chůzi.
Složení
Tuhé části: karbonové vlákno - skleněné vlákno - aramidové vlákno.
Textilní části: polyamid - elastan - polyuretan - ethylenvinylacetát.
Vlastnosti/Mechanismus účinku
Peroneální ortéza se skládá ze dvou částí (pevné a ohebné), které jsou již
spojené.
Pro správnou stabilitu, biomechanickou korekci a návrat energie se pevná část,
která je vyrobená z kompozitních materiálů, umístí pod chodidlo a podél nohy.
Průhledná modrá zóna vložky se dá zastřihnout.
Textilní části (pěnové polštářky a popruh(y)) chrání nohu a umožňují správné
držení pomůcky na končetině.
Indikace
Tyto indikace jsou biomechanické deficity neurologického, traumatického
nebo svalového původu.
• Ochablost svalů zvedajících chodidlo.
• Syndrom padající špičky při námaze.
• Syndrom padající špičky.
• Podlamující se noha.
• Slabost svalů natahujících kotník =< 3.
• Lehká spasticita chodidla a kotníku.
• Transmetatarzální nebo distálnější amputace.
• Lehká až mírná nestabilita kolena během opěrné fáze.
• Mírná slabost čtyřhlavého stehenního svalu.
• Podseknutí.
• Kontralaterální plantární flexe kloubu kotníku („vaulting gait deviation").
• Kohoutí chůze.
• Kontralaterální sklon trupu/naklonění poloviny pánve.
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Nepřikládejte přímo na poraněnou kůži.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na některou složku
výrobku.
Nepoužívat u pacientů, kteří váží více než 120 kg.
Závažné potíže s citlivostí dolní končetiny.
Otevřené vředy na chodidle, kotníku nebo na dolní třetině nohy.
Mírný až závažný otok postižené končetiny.
Mírná až závažná spasticita chodidla a kotníku.
Nestabilita ve třech rovinách.
Retrakce při flexi chodidla.
Mírné až závažné deformace chodidla.
25 mm
Výška
25 mm pod
výrobku
(cm)
(cm)
29 - 37
33
32,5 - 40
36
35,5 - 43
39,5
38,5 - 46,5
42,5
42 - 49,5
45,5
Publicidad
