Publicidad
Anlegen der Fußheberorthese:
Die Innensohle des Schuhs, sofern diese herausnehmbar ist, herausnehmen.
Das Produkt in den Schuh legen. ❸
Sicherstellen, dass die Ferse des Produkts richtig und flach auf der Innensohle
der Schuhe aufliegt und dass die Schuhversteifung nicht übermäßig verformt ist.
Die herausnehmbare Innensohle auf der Sohle des Produkts wieder in den
Schuh einlegen, wenn der Schuh dadurch nicht zu eng wird. ❹
Enthält der Schuh keine herausnehmbare Einlegesohle, wird dieser Schritt
hinfällig.
Die Schnürbänder lockern und mit dem Fuß in den Schuh steigen. ❺
Gegebenenfalls einen Schuhlöffel verwenden.
Die Passform prüfen:
Gurt(e) befestigen:
Gurt(e) durch die entsprechende(n) Schnalle(n) führen. ❻
Ist ein Gurt zu lange, den Klettverschluss entfernen, den Gurt mit einer
Schere zuschneiden und den Klettverschluss wieder befestigen.
Gurt(e) festziehen.
Sicherstellen, dass die Schnürsenkel oder anderen Verschlussvorrichtungen
fest geschlossen sind. ❼
Vor der Verwendung den Komfort von Fuß und Bein sicherstellen (kein
Konflikt mit dem Produkt). ❽
Zubehör/zusätzliche Ersatzteile sind auf Bestellung erhältlich.
Anbringen der Ersatzteile (durch eine medizinische Fachkraft oder den
Patienten):
Das Ersatzteilset enthält folgende Komponenten: Schaumstoffpolster,
Gurt(e), Klettverschluss(-verschlüsse).
Die am festen Teil angeklebten Textilkomponenten und Klettverschlüsse
(falls beschädigt) entfernen.
Die Stelle, an der die Klettverschlüsse angeklebt waren, reinigen.
Die Klettverschlüsse durch neue ersetzen, dann die neuen
Schaumstoffpolster befestigen.
Den/Die Ersatzgurt(e) bei Bedarf kürzen: Ist ein Gurt zu lang, den
Klettverschluss entfernen, den Gurt mit einer Schere zuschneiden und den
Klettverschluss wieder befestigen.
Die Gurtschnalle am festen Teil befestigen und die Hinweise für das Anlegen
befolgen.
Pflege
Das Produkt entsprechend den Bedingungen in dieser Gebrauchsanweisung
und der Etikettierung waschen. Wenn das Produkt mit Wasser in Kontakt
kommt, den textilen Teil trocknen und den festen Teil mit einem trockenen Tuch
sorgfältig abwischen. Wenn das Produkt Meer- oder Chlorwasser ausgesetzt
war, muss es gut mit klarem Wasser abgespült und getrocknet werden.
Feste Komponenten: den festen Teil mit einem feuchten Tuch reinigen.
Textilkomponenten: der textile Teil ist zum Waschen vollkommen herausnehmbar.
Vor der nächsten Verwendung wieder korrekt anbringen. Maschinenwaschbar
bei 30 °C (Schonwaschgang). Klettverschlüsse vor dem Waschen entfernen.
Keine Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive Produkte (chlorhaltige
Produkte o. Ä.) verwenden. Keine Trockenreinigung. Nicht im Trockner trocknen.
Nicht bügeln. Wasser gut ausdrücken. Flach ausgebreitet trocknen. Fern von
direkten Wärmequellen (Heizkörper, Sonne usw.) trocknen lassen.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung
aufbewahren.
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.
VERTRAGLICHE HÄNDLERGARANTIE UND GARANTIEBESCHRÄNKUNG
Thuasne bietet dem Nutzer im Verkaufsgebiet eine kostenlose Garantie
gegen Herstellungsmängel:
- sechs Monate für die Textilkomponenten;
- ein Jahr für die festen Komponenten.
Die Laufzeit der Garantie beginnt zum Kaufzeitpunkt des Produkts durch
den Nutzer.
Herstellungsmängel sind von der Garantie ausgeschlossen bei:
- Beschädigungen aufgrund von nicht bestimmungsgemäßer Verwendung
des Produkts gemäß Packungsbeilage,
- Beschädigungen durch Versuche, Änderungen am Produkt vorzunehmen.
Jegliche Beschädigung oder ein falscher Zuschnitt des Produkts bei seiner
Änderung oder Anpassung durch den Arzt oder Orthopädietechniker bei der
Auslieferung ist ausdrücklich von dieser Garantie ausgeschlossen.
Reklamationen im Rahmen der Garantie müssen vom Nutzer bei der
Verkaufsstelle des Produkts geltend gemacht werden, die die Reklamation
dann an die entsprechende Thuasne-Einheit weiterleitet.
Reklamationen werden zunächst von Thuasne analysiert, um
festzustellen, ob die Garantiebedingungen erfüllt sind und keine
Haftungsausschlussbedingung vorliegt.
Um die Garantie geltend zu machen, muss der Käufer einen datierten
Original-Kaufbeleg vorlegen.
Sind die Garantiebedingungen erfüllt und wird der entsprechende Anspruch
vom Nutzer oder seinem gesetzlichen Vertreter (Eltern, Vormund...) innerhalb
der oben genannten Gültigkeitsfristen der Garantie geltend gemacht, hat der
Käufer Anspruch auf Austausch des Produkts durch ein neues Ersatzprodukt.
Es wird ausdrücklich vereinbart, dass diese Garantie zusätzlich zu den
gesetzlichen Garantien gilt, an welche die Verkaufsstelle gegenüber dem
Nutzer aufgrund der einschlägigen Rechtsvorschriften im Land, in dem der
Kauf des Produkts getätigt wurde, gebunden ist.
Diesen Beipackzettel aufbewahren.
nl
DYNAMISCHE ENKEL-VOETORTHESE ANTERIOR
7 - 7,5 cm
Ⓓ
< 2 cm
Ⓔ
Omvang van de
Lengte
Schoenmaat
kuit 25 mm onder
Maat
van de voet
(EUR)
het kopje van de
(cm)
XS
33 - 37
21,5 - 24,5
S
36 - 39
23 - 26
M
38 - 42
24,5 - 27,5
L
41 - 44
26 - 29
XL
44 - 47
29 - 30,5
Omschrijving/Gebruik
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde
indicaties en voor patiënten van wie de maten overeenkomen met de
maattabel.
Dit hulpmiddel is een dynamische enkel-voetorthese anterior die de voet, de
enkel en de knie corrigeert en/of stabiliseert tijdens het lopen.
Samenstelling
Rigide componenten: koolstofvezel - glasvezel - aramidevezel.
Textielcomponenten: polyamide - elastaan - polyurethaan -
ethyleenvinylacetaat.
Eigenschappen/Werking
De enkelvoet-orthese is samengesteld uit twee reeds met mekaar verbonden
delen (rigide en soepel).
Het rigide deel, gemaakt van een mix van composietmaterialen, bevindt zich
onder de voet en langs het been om te zorgen voor stabiliteit, biomechanische
correctie en energie-teruggave.
De blauwe doorschijnende zone van de zool kan worden bijgesneden.
De textielcomponenten (schuimkussens en riem(en)) beschermen het been
en zorgen ervoor dat het hulpmiddel goed op zijn plaats blijft zitten.
Indicaties
Deze indicaties zijn biomechanische aandoeningen die een neurologische,
traumatische of musculaire oorzaak kunnen hebben.
• Verzwakte voetheffersspieren.
• Dropvoet bij inspanning.
• Klapvoet.
• Klapvoet.
• Kracht van de strekspieren van de enkel =< 3.
• Lichte spasticiteit van de voet en de enkel.
• Transmetatarsale of meer distale amputatie.
• Lichte tot matige instabiliteit van de knie in de steunfase.
• Lichte zwakte van de quadriceps.
• Circumductie.
• Plantaire flexie van het controlaterale enkelgewricht ("Vaulting gait
deviation").
• Steppage.
• Controlaterale buiging van de romp/kanteling van het hemibekken.
Contra-indicaties
Gebruik het hulpmiddel niet indien de diagnose onduidelijk is.
Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een beschadigde huid.
Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van
de componenten.
Gebruik het hulpmiddel niet bij patiënten met een gewicht van meer dan
120 kg.
Ernstige stoornissen van de gevoeligheid van de onderste ledemaat.
Open zweren van de voet, van de enkel, of het onderste derde deel van het
been.
Matig tot ernstig oedeem van de aangedane ledemaat.
Matige tot ernstige spasticiteit van de voet en de enkel.
Instabiliteit in de drie vlakken.
Retractie in plantaire flexie.
Matige tot ernstige vervormingen van de voet.
Matige tot ernstige instabiliteit van de enkel.
Hardlopen/activiteiten met een sterke impact.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.
Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.
De eerste aanpassing en plaatsing moeten gebeuren door een
zorgprofessional.
Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw
zorgprofessional.
Controleer dagelijks de toestand van de aangedane ledemaat en van de huid
(met speciale aandacht voor patiënten met een sensorische beperking).
In geval van ongemak, aanzienlijke hinder, pijn, verschil in omvang van
de ledematen, een abnormaal gevoel of verandering in de kleur van
de ledematen, verwijder het hulpmiddel en neem contact op met een
zorgverlener.
Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit en veiligheid
mag het hulpmiddel niet door andere patiënten worden gebruikt.
Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zijn aangebracht
(crème, zalf, olie, gel, patches,...).
Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende apparatuur.
Het vermogen om een voertuig te besturen met het hulpmiddel aan moet
beoordeeld worden door een zorgprofessional, naargelang de van kracht
zijnde lokale reglementering.
Het systematisch dragen van een sok wordt aanbevolen tijdens het dragen
van het hulpmiddel.
Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te spannen,
om ervoor te zorgen dat het goed op zijn plaats blijft zitten zonder dat de
bloedsomloop wordt beperkt.
Stel het hulpmiddel niet bloot aan extreme temperaturen.
Niet knielen of hurken met het hulpmiddel aan. Ⓐ
Een excessieve druk op de voorvoet vermijden:
- Systematisch de hele voet plaatsen bij het bestijgen van een traptrede of
het lopen op een onregelmatig oppervlak. Ⓑ
- Als u opstaat (uit een stoel, van de WC, uit een auto, ...): de voet plat op de
grond zetten voordat u rechtstaat. Elke mogelijke vaste steun gebruiken
(leuningen, steunstang, ...) om overbelasting op de orthese te beperken. Ⓒ
Ongewenste bijwerkingen
Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.)
of zelfs wonden in verschillende mate van ernst veroorzaken.
Mogelijk risico op veneuze trombose.
Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld
aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing
25 mm
Het hulpmiddel moet gedragen worden in schoenen met de volgende
kenmerken:
Rigide hielstukken die hoog genoeg zijn om de voet en de orthese goed te
ondersteunen: aanbevolen hoogte 7 - 7,5 cm Ⓓ ;
Lage hak (< 2 cm; 1,1 – 1,3 cm hoger dan de voorkant van de voet) Ⓔ ;
Sluitsysteem op de schoen: klittenband of veters.
Hoogte van
het product
Sneakers of sportschoenen zijn het beste type van schoenen voor het gebruik
(cm)
van het hulpmiddel.
fibula (cm)
Aanpassing van de enkel-voetorthese uitgevoerd door de zorgprofessional:
Verzeker u ervan dat de maat en het model (rechts of links) geschikt zijn voor
29 - 37
33
de behoeften van de patiënt.
Meet de lengte van de voet, van de hiel tot de langste teen en/of vraag de
32,5 - 40
36
schoenmaat van de patiënt.
Meet de hoogte van de vloer tot het kopje van de fibula.
35,5 - 43
39,5
Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.
Controleer dat de bovenkant van het hulpmiddel zich ten minste 2 cm onder
38,5 - 46,5
42,5
het kopje van de fibula bevindt.
Als de patiënt tussen 2 maten zit, geef dan de voorkeur aan het grootste
42 - 49,5
45,5
product.
Verzeker u ervan dat de schoenen van de patiënt overeenkomen met de
aanbevelingen.
Bij het eerste gebruik van het hulpmiddel en de specifieke condities bij het
lopen is toezicht nodig van de zorgprofessional voor de aanpassing van het
product.
Modelleren en uitsnijden van de zool:
Opmerking: enkel de blauwe doorschijnende zone aan de voorkant van de
voet mag worden bijgesneden.
Als de schoen een verwijderbare zool heeft, deze gebruiken om het
uitsnijpatroon af te tekenen op de zool van het hulpmiddel.
Als er geen verwijderbare zool in de schoen zit, de voet van de patiënt
gebruiken om het uitsnijpatroon af te tekenen. ❶
Met een schaar de zool van het hulpmiddel uitsnijden volgens het
uitsnijpatroon. ❷
Schuurpapier gebruiken om de bijgesneden delen glad te schuren.
Aanpassen van de enkel-voetorthese:
De binnenzool van de schoen verwijderen als er een is en als deze
verwijderbaar is.
Het hulpmiddel in de schoen plaatsen. ❸
Verzeker u ervan dat de hiel van het hulpmiddel correct en vlak op de zool van
de schoen rust en dat het hielstuk van de schoen niet te erg vervormd wordt.
De verwijderbare zool opnieuw in de schoen plaatsen, boven de zool van het
hulpmiddel, behalve als de schoen daardoor te hard knelt. ❹
Als er geen verwijderbare zool is, geen rekening houden met deze stap.
De veters losmaken en de voet in de schoen schuiven. ❺
Ingeval van moeilijkheden, een schoenlepel gebruiken.
Het aanpassen controleren:
De riem(en) vastzetten:
De riem(en) in de overeenstemmende gesp(en) schuiven. ❻
Als een riem te lang is, het klittenband verwijderen en deze op maat afknippen
met een schaar en terugplaatsen.
De riem(en) aanspannen.
Verzeker u ervan dat de veters of elk ander sluitmechanisme van de schoen
stevig aangetrokken of aangespannen zijn. ❼
Verzeker u van het comfort van de voet en van het been (geen conflict met
het hulpmiddel) vóór gebruik. ❽
Extra accessoires/reserveonderdelen zijn beschikbaar op bestelling.
Aanpassen van de reserveonderdelen (door een zorgprofessional of door
de patiënt):
De kit met reserveonderdelen bevat de volgende componenten:
schuimkussen(s), riem(en), klittenband(en).
De textieldelen en het klittenband (de klittenbanden) die op het rigide deel
plakken, verwijderen (indien ze beschadigd zijn).
Het oppervlak waar de klittenbanden op plakten, reinigen.
De klittenbanden vervangen door nieuwe en dan het schuimkussen weer
vastzetten.
Indien nodig de vervangriem(en) inkorten: het klittenband verwijderen, de
riem(en) afknippen met een schaar en het klittenband terugplaatsen.
De gesp van de riem vastzetten op het rigide deel en de instructies voor het
aanpassen volgen.
Verzorging
Het hulpmiddel kan worden gewassen volgens de voorschriften in deze
bijsluiter en op het etiket. Indien het hulpmiddel in contact komt met water,
droogt u het stoffen deel af en veegt u het rigide deel goed droog met een
droge doek. Indien het hulpmiddel met zeewater of chloorwater in contact is
gekomen, spoel het dan met helder water af en laat het drogen.
Rigide componenten: reinig het rigide gedeelte met een vochtige doek.
Textielcomponenten: textieldeel geheel verwijderbaar voor het wassen. Plaats
ze na het wassen op dezelfde plek terug voor gebruik. Machinewasbaar op 30 °C
(fijne was). De klittenbanden verwijderen voor elke wasbeurt. Gebruik geen
reinigingsmiddelen, weekmakers of agressieve middelen (chloorproducten,
enz.). Niet stomen. Niet in de wasdroger. Niet strijken. Overtollig water
uitwringen. Liggend laten drogen. Uit de buurt van warmtebronnen laten
drogen (radiator, zon, enz.).
Bewaaradvies
Bewaren op kamertemperatuur, bij voorkeur in de originele verpakking.
Verwijdering
Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
COMMERCIËLE GARANTIEOVEREENKOMST EN GARANTIEBEPERKINGEN
Thuasne biedt de gebruiker op het grondgebied waar het product werd
aangekocht een kosteloze commerciële garantie tegen fabricagefouten en
-gebreken van:
- zes maanden voor de textielcomponenten;
- een jaar voor de rigide componenten.
De commerciële garantie gaat in vanaf de dag dat de gebruiker het product
koopt.
De commerciële garantie dekt de fabricagefouten en -gebreken niet in het
geval van:
- beschadiging ervan buiten de normale gebruikscondities van het product
zoals vermeld in de gebruikshandleiding,
- schade veroorzaakt door wijzigingspogingen van het product.
Het beschadigen of fout bijsnijden van het product bij de aanpassing of
afstelling door de zorgverlener bij het afleveren, zijn uitdrukkelijk uitgesloten
van deze garantie.
Elke klacht in het kader van deze commerciële garantie moet door de
gebruiker geadresseerd worden aan de partij die hem het product verkocht
heeft, die deze klacht zal overmaken aan de overeenstemmende entiteit
van Thuasne.
Elke klacht zal eerst door Thuasne geanalyseerd worden om te bepalen
of de voorwaarden gegrond zijn en niet vatbaar zijn voor uitsluiting van de
commerciële garantie.
Om aanspraak te kunnen maken op de commerciële garantie, moet de koper
een origineel en gedagtekend bewijs van aankoop kunnen tonen.
Als er aan de voorwaarden van de commerciële garantie wordt voldaan, en de
klacht door de gebruiker of diens wettige vertegenwoordiger (ouders, voogd, ...)
wordt ingediend binnen de hierboven vermelde garantietermijnen, dan krijgt
de koper een nieuw product ter vervanging.
Er wordt uitdrukkelijk overeengekomen dat deze commerciële garantie
bovenop de wettelijke garanties komt waartoe de partij die het product
verkocht heeft aan de gebruiker gehouden zou zijn uit hoofde van de
wetgeving die van toepassing is in het land van aankoop van het product.
Deze gebruiksaanwijzing bewaren.
5
Publicidad
