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硬质部分由复合材料制成，位于脚底及沿着腿部方向，以使其发挥带来稳
定、生物力学矫正和体能恢复的作用。
鞋垫的半透明蓝色区域可以剪开。
织物成分（泡沫垫和束带）能保护腿部，并使本装置固定在肢体上。
适应症
适应症可能因神经、创伤或肌肉原因而引起。
• 脚踏板肌肉无力。
• 在用力时足下垂。
• 足下垂。
• 足部发出响声。
• 踝关节伸展肌力量=<3。
• 轻度足部和踝关节痉挛。
• 跖骨下或更远端截肢。
• 支撑期膝关节轻度至中度不稳。
• 股四头肌轻度无力。
• 足部僵硬。
• 对侧踝关节背屈（"Vaulting gait deviation"）。
• 跨越步态。
• 对侧躯干倾斜/半骨盆翻转。
禁忌症
诊断不确定的情况下请勿使用该产品。
请勿将该产品直接与受损皮肤接触。
如已知对任一组件过敏，请勿使用。
请勿用于体重高于120kg的患者。
下肢敏感度存在明显障碍。
足部、踝关节或小腿下部存在开放性溃疡。
患肢中度至重度水肿。
中度至重度足部和踝关节痉挛。
在三个解剖平面上的不稳。
背屈挛缩。
足部中度至重度变形。
踝关节中度至重度不稳。
跑步/各项施加显著压力的活动。
注意事项
每次使用前请检查产品是否完好。
如产品有损，请勿使用。
必须由专业医护人员实施调整和初次穿戴。
严格遵守专业医护人员推荐的处方和使用方法。
每天检查患肢和皮肤的状况（特别注意有感觉障碍的患者）。
如有出现不舒服、严重不适、疼痛、肢体肿胀、感觉异常或肢端颜色改变，
请立即脱下该装备，并咨询医护人员。
出于卫生、安全和性能的考虑，请勿将该装备重复用于其他患者。
如果皮肤上涂有某些产品（乳霜、软膏、油、凝胶、贴片......），请勿使用
该装置。
请勿在医学成像系统中使用该装备。
使用本设备时驾驶车辆的能力，须由医疗专业人员评估，或按照当地适用法
规执行。
建议佩戴该装备时搭配穿袜子。
建议适当拧紧该装备，以确保在肢体上的固定位置，而不限制血液流通。
请勿将该装备暴露于极端温度下。
不要在穿着本设备时下跪或下蹲。 Ⓐ
避免对前脚掌区域施加过大压力：
- 爬楼梯或在不平坦地面上行走时，应始终保持全脚掌着地。 Ⓑ
- 在转换坐姿/站姿（椅子、洗手间、车辆......）时：转成站姿时，请将脚平
放在地上。使用任何固定支撑物（扶手、支撑杆......）来避免脚踏板承受
过大负载。 Ⓒ
不良副作用
该装备可能会引起皮肤反应（发红、发痒、灼热、起泡等）甚至不同程度的
伤口。
可能有形成静脉血栓的风险。
如发生任何与该产品有关的严重事故，请与患者所在地区的制造商及国家监
管机构联系。
使用说明/穿戴方法
本装置须安放在符合以下特征的鞋内：
足够高的硬质后跟衬皮，用于良好地包覆足部和支架：推荐高度7-7.5厘米 Ⓓ
；
低鞋跟（<2厘米；比脚前部高1.1-1.3厘米） Ⓔ ；
鞋的开合系统：魔术贴或鞋带。
球鞋或运动鞋是最适合配合本装置使用的鞋类。
由医疗专业人员进行脚踏板的安装准备：
确保产品的尺寸和型号（右型或左型）符合患者的需求。
量取从脚跟到最长脚趾的长度，和/或向患者询问鞋码。
量取从地面到腓骨头的高度。
请参照尺寸表为患者挑选合适的尺寸。
确保本设备上方位于腓骨头下至少2厘米处。
如果患者的尺寸处于两个尺码之间，请优先选取更高的产品。
此外，还要确保患者的鞋子符合所提建议。
首次使用本产品时，医疗专业人员必须监督产品的穿戴情况和患者的具体行
走情况。
鞋垫制版和修剪：
注释：只有脚尖部位的半透明蓝色区域可以减开。
如果鞋子配了可取出的鞋垫，请使用鞋垫在本装置的鞋垫上描出外形。
如果鞋子没有配可取出的鞋垫，请将患者足部放在本装置的鞋垫上描出外
形。 ❶
借助剪刀，沿着描出的外形，修剪本装置的鞋垫。 ❷
用砂纸打磨剪开的边沿。
穿戴脚踏板：
如果鞋子有可拆卸原鞋垫，则请将之取出。
将本装置放在鞋子里。 ❸
确保本装置的鞋跟正确平放在鞋子的鞋垫上，并确保鞋子的后跟衬皮没有过
度变形。
将可取出的鞋垫放回鞋内，放在本装置鞋垫的上方，除非这样做会让鞋变得
太紧。 ❹
如果没有可取出的鞋垫，则请跳过此步骤。
放松鞋带，把脚滑入鞋子里。 ❺
如有需要，您可以使用鞋拔。
检查安装情况：
固定束带：
将束带穿过对应的环扣。 ❻
如果束带过长，则请取下魔术贴，使用剪刀修剪束带，并重新扣上魔术贴。
固定束带。
确保鞋带或其他闭锁结构已牢固系紧或扣上。 ❼
在穿戴前，确保足部和小腿的舒适（不与本装置起冲突）。 ❽
可订购附加零配件。
配件的安装（由医疗专业人员或患者操作）：
零件包包含下列组件：泡沫垫、束带、魔术贴。
从硬质部分取下贴在上面的织物部分和魔术贴（如它们已损坏）。
清洁魔术贴曾经贴着的表面。
换上新的魔术贴，再把新的泡沫垫固定上去。
如有需要，剪短替代束带：请取下魔术贴，使用剪刀修剪束带，并重新扣上
魔术贴。
将束带环扣固定在硬质部分，并按照安装指南操作。
保养
可根据本说明和标签上的条件洗涤该产品。如装备遇水，请将织物部分晾
干，并用干布好好擦拭硬部件。如果本装置接触到了海水或含氯的水，请用
清水仔细漂洗并晾干。
刚性组件：用湿布擦拭硬部件。
织物成分：织物部分可完全取下进行洗涤。下一次使用前将其重新安装在原
来的位置。可在30°C下机洗（轻柔模式）。清洗之前，请取下魔术贴。请勿
使用洗涤剂、柔软剂或腐蚀性产品（氯化产品等）。请勿干洗。请勿使用脱
水机。请勿熨烫。施压拧紧。平放晾干。远离热源（加热器、阳光等）晾干。
存放
请室温保存，最好存放在原始包装中。
弃置
根据本地现行规范弃置。
商业保修合同和保修限制
针对制造缺陷和瑕疵，Thuasne向身处购买地的用户提供免费商业保修：
- 织物成分保修六个月；
- 硬质成分保修一年。
商业保修服务自用户购买产品之日起生效。
如发生下列情况，则制造缺陷和瑕疵不能包含在商业保修内：
- 在使用说明书提到的产品正常使用范围之外发生的损坏，
- 在试图更改产品时发生的损毁。
在安装过程中，医疗专业人员试图更改或调整时如果发生产品损坏或剪坏，
则明确不包含在本保修范围内。
任何依据本商业保修提出的保修请求，均须由用户本人向进行销售的实体提
出，由后者将请求转交Thuasne的对应实体。
Thuasne将首先对保修请求进行分析，以确定其是否符合保修条件，并且不
属于任何排除在商业保修范围之外的情况。
为了能够享受保修服务，购买者必须提供购买产品的原始证明和购买日期证明。
如 果 满 足 商 业 保 修 条 件 ， 且 用 户 本 人 或 其 法 定 代 表 人 （ 父 母 、 监 护
人 ... ... ） 在 上 述 保 修 期 内 提 出 索 赔 ， 则 购 买 者 可 获 得 全 新 产 品 进 行
替代。
双方明确同意本商业保修是在法定保修的基础上附加的保修，销售实体须符
合购买产品所在国的适用法律。
保留本说明页。
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