Bowa 932-042 Instrucciones De Uso página 134

ru
7.5 Упаковка
Перед стерилизацией необходимо упаковать разобранные
инструменты в подходящую одноразовую стерилизационную упаковку
(одинарную или двойную упаковку) и/или в подходящий
стерилизационный контейнер:
•
в соответствии с DIN EN 868/ANSI AAMI ISO 11607
•
подходящие для стерилизации паром (термостойкость до 137
°C, достаточная паропроницаемость)
•
подвергнутые регулярному техобслуживанию
(стерилизационный контейнер)
ВНИМАНИЕ
Стерилизация в транспортировочной упаковке не допускается.
7.6 Автоклавирование
Инструменты разрешается стерилизовать только в разобранном
состоянии. Для стерилизации использовать только перечисленные
ниже методы стерилизации; другие методы стерилизации не
допускаются.
Стерилизация паром
•
Фракционный вакуумный метод
изделий)
•
Паровой стерилизатор в соответствии с DIN EN 13060 или DIN EN
285
•
Валидация в соответствии с DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134
(действительная комплектация и оценка мощности с учетом
специфики изделий)
•
Максимальная температура стерилизации 134 - 137 °C (плюс
допуск в соответствии с DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134)
•
Время стерилизации мин. 20 минут (при 121 °C) или от 3 до 20
минут при 132/134 °C
•
Стерилизация должна выполняться согласно действующим
национальным предписаниям и законам.
Использование менее эффективного метода гравитации должно
1
быть поддержано дополнительной валидацией
(при необходимости более длительное время стерилизации).
Пригодность изделий для эффективной стерилизации фракционным
вакуумным методом с в.у. временем и температурой стерилизации была
подтверждена фирмой BOWA.
Подтверждение принципиальной пригодности инструментов для
эффективной стерилизации паром было выдано независимой,
аккредитованной испытательной лабораторией при использовании
фракционного вакуумного метода (EuroSelectomat фирмы MMM
Münchener Medizin Mechanik GmbH, Планег). При этом учитывался
описанный выше метод.
132
BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910
(с достаточной просушкой
1