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3.
Consignes de sécurité
3.1 Concernant les produits
L'appareil HF et les instruments ne doivent être utilisés que par un personnel
médical spécialisé. Le chirurgien et le personnel médical doivent être formés aux
bases, aux règles d'utilisation et aux risques de la chirurgie HF assistée par argon
et les maîtriser.
Signaler les événements et les incidents évités de justesse aux autorités en
charge des dispositifs médicaux de votre pays. Respecter à cet effet le
système de signalement interne. Dans ces cas, informer également votre
distributeur BOWA local.
Votre responsabilité d'assurer la stérilité des instruments lors de l'utilisation
comprend les opérations suivantes :
•
Avant chaque utilisation, nettoyer et stériliser le manche de bistouri
argon et l'électrode correspondante.
•
Pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation, utiliser uniquement
des appareils et produits spécifiques validés.
•
Respecter les paramètres validés pour chaque cycle.
•
Observer les dispositions légales en vigueur dans votre pays ainsi que
les instructions d'hygiène de l'hôpital.
•
Ne pas effectuer de stérilisation au gaz et à l'air chaud, car cela
pourrait endommager le produit.
•
Contrôler si le produit est endommagé après son traitement et avant
son utilisation
ATTENTION :
Un contrôle visuel ne suffit pas à garantir l'intégrité de l'isolation.
Pour éviter les brûlures (surcharge thermique), tenir compte des points
suivants :
•
S'assurer que toutes les fiches de raccordement sont correctement
reliées les unes aux autres.
•
Ne pas solliciter le produit au-delà de ses limites mécaniques (p. ex. torsion,
pliure ou écrasement extrêmes).
•
La plus faible tension maximale du câble de raccordement et de
l'électrode argon ne doit pas être dépassée.
•
L'ionisation des gaz nécessite des tensions HF élevées :
il faut veiller à ce que l'isolation électrique des câbles et des
applicateurs soit intacte.
Il convient de respecter le mode d'emploi de l'appareil HF et de l'électrode argon
correspondante ainsi que les instructions générales relatives aux interventions
électrochirurgicales !
Pour éviter le risque de blessures et de décharges électriques pour le patient ou le
personnel opérateur, s'assurer que l'alimentation en tension est éteinte avant de
raccorder le câble de raccordement HF et les accessoires à l'appareil
électrochirurgical ou de les débrancher.
Débrancher le câble HF par la fiche et ne jamais tirer directement sur le câble
HF.
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BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910
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