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3.
Indicazioni di sicurezza
3.1 Attinenti al prodotto
Il dispositivo HF e gli strumenti possono essere utilizzati solo da personale
medico qualificato. Il chirurgo e il personale medico devono essere
addestrati e avere familiarità con le impostazioni di base, le regole di
applicazione e i rischi della chirurgia HF con argon.
Segnalare incidenti avvenuti e i mancati incidenti all'autorità nazionale
competente per i dispositivi medici. Attenersi al sistema di segnalazione
interno. In questi casi, informare il rivenditore BOWA locale.
Nell'ambito della propria responsabilità in merito alla sterilità degli strumenti
da utilizzare, osservare quanto segue:
•
Pulire e sterilizzare il manipolo ad argon e i relativi elettrodi prima di
ogni utilizzo.
•
Utilizzare solo procedure di lavaggio, disinfezione e sterilizzazione
sufficientemente convalidate in modo specifico per il dispositivo e per il
prodotto.
•
Seguire i parametri validati per ciascun ciclo.
•
Osservare le disposizioni legali in vigore nel proprio paese e le norme
igieniche dell'ospedale.
•
La sterilizzazione a gas e quella ad aria calda non sono consentite,
poiché potrebbero danneggiare il prodotto.
•
Verificare che il prodotto non presenti danni dopo il ricondizionamento
e prima dell'uso
ATTENZIONE:
la sola ispezione visiva non è sufficiente a garantire l'integrità
dell'isolamento.
Per prevenire le ustioni (sovraccarico termico), osservare i seguenti punti:
•
Assicurarsi che tutti i connettori elettrici siano correttamente collegati
tra loro.
•
Non sollecitare i prodotti oltre i rispettivi limiti meccanici (ad es.
piegandoli o schiacciandoli eccessivamente).
•
Non superare la più bassa tensione massima del cavo di collegamento
e degli elettrodi ad argon.
•
Per la ionizzazione del gas sono necessarie alte tensioni HF:
prestare attenzione all'integrità dell'isolamento elettrico dei cavi e degli
applicatori.
Seguire le istruzioni per l'uso del dispositivo HF e dei relativi elettrodi ad
argon, nonché le istruzioni generali per gli interventi con dispositivi
elettrochirurgici!
Per evitare il rischio di lesioni e scosse elettriche al paziente o all'operatore,
assicurarsi che l'alimentazione sia disinserita prima di collegare o scollegare
il cavo di collegamento HF e gli accessori al dispositivo per elettrochirurgia.
BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910
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