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FR – FRANÇAIS
AVERTISSEMENT :
Ce dispositif n'est pas conçu pour être utlisé à proximité d'un champ magnétique puissant (IRM)
AVERTISSEMENT :
Si le patient n'est pas correctement positionné et si toutes les parties réglables de ce dispositif ou de tout dispositif
similaire ne sont pas bien fixées, la tige métallique permettant de maintenir le crâne pourrait glisser et le patient
pourrait subir de graves blessures, telles que des lacérations du cuir chevelu, une fracture du crâne, voire la mort.
AVERTISSEMENT :
Ne pas modifier, toute ou une partie de la conception du dispositif sous peine d'exposer le patient à des blessures graves.
Veiller à fixer fermement l'unité de base sur la table d'opération.
AVERTISSEMENT:
L'adaptateur pivotant Tri-Star modifié peut être incompatible avec les modèles de clameaux crâniens de fabrication
antérieure avec une base en deux parties. Voir Section 2 pour savoir reconnaître les conditions incompatibles.
AVERTISSEMENT :
Si la mollette de serrage de l'adaptateur pivotant devient serrée avant que l'élément radial ne soit correctement
engagé, la molette est mal ajustée pour le clameau crânien en question. Utiliser une clé hexagonale de 5/64 po.
pour tourner la vis de réglage de quatre tours complets dans le sens antihoraire pour rectifier la vis. Voir Illustration 1 pour
l'emplacement de la vis de réglage. Si l'élément radial ne s'engage pas correctement après que la vis est rectifiée, il est possible
que l'adaptateur pivotant Tri-Star modifié soit incompatible avec le clameau en question. Voir Section 2 pour des détails.
AVERTISSEMENT :
Cet adaptateur est optimisé pour l'utilisation sur le clameau crânien en question auquel il est réglé. Un réglage
unique peut être efficace avec plusieurs clameaux crâniens, mais peut également avoir un réglage excessif pour
d'autres clameaux.
Au cours de la vérification préopératoire du matériel, vérifier que les dentures radiales s'engagent complètement dans le
clameau crânien qu'il est prévu d'utiliser. Pour assurer la sécurité du patient, il est important d'effectuer cette vérifica-
tion avant que le matériel ne soit utilisé pour soutenir le patient.
Population prévue
L'utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien MAYFIELD est déconseillée pour les enfants de moins de cinq (5)
ans. Faire preuve d'une prudence extrême dans les cas infantiles à cause de la minceur du crâne.
Inspection
Toujours vérifier les instruments avant et après leur utilisation. Si un élément semble endommagé et/ou ne pas fonctionner
correctement, ne pas utiliser le dispositif et l'envoyer immédiatement à un centre de réparation Integra agréé où il sera
évalué, réparé ou remplacé. Faire vérifier ce dispositif par votre représentant Integra au moins deux fois par an pour veiller à
son fonctionnement correct.
Réglage
Avant la première utilisation, l'adaptateur pivotant Tri-Star modifié doit être réglé pour assurer une performance optimale
avec le clameau crânien qu'il est prévu d'utiliser.
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