Integra Tri-Star MAYFIELD Manual De Instrucciones página 38

IT – ITALIANO
AVVERTENZA:
L'errato posizionamento del paziente e il mancato serraggio e fissaggio completo di tutti i componenti di
regolazione di questo dispositivo, o di dispositivi analoghi, può causare lo scivolamento del perno sul cranio con
gravi lesioni al paziente, come lacerazione del cuoio capelluto, frattura cranica o decesso.
AVVERTENZA:
Non alterare il design del dispositivo in parte o integralmente in quanto questo potrebbe causare gravi lesioni al paziente.
Accertarsi di fissare saldamente l'unità di base al tavolo operatorio.
AVVERTENZA:
l'Adattatore a perno modificato Tri-Star può essere incompatibile con modelli più vecchi di morse ferma-cranio che
hanno una base a due pezzi. La Sezione 2 descrive le condizioni incompatibili.
AVVERTENZA:
se la manopola dell'adattatore a perno si stringe prima che i denti a stella siano correttamente innestati, la
manopola non è regolata correttamente per la morsa ferma-cranio. Usare una chiave esagonale da 5/64" per
ruotare la vite di regolazione in senso antiorario quattro giri completi per riarmare la vite. La Figura 1 mostra la posizione
della vite di regolazione. Se i denti a stella non si innestano correttamente dopo il riarmo della vite, è possibile che
l'adattatore a perno modificato Tri-Star sia incompatibile con questo tipo particolare di morsa. Vedere la Sezione 2 per
maggiori dettagli.
AVVERTENZA:
l'adattatore funziona in modo ottimale sulla morsa ferma-cranio per cui è stato regolato. Una singola impostazione
può essere efficace per diverse morse ferma-cranio, ma la regolazione può essere eccessiva per altre morse ferma-
cranio.
Durante il controllo degli strumenti prima dell'intervento, verificare che i denti a stella si innestino a fondo sulla morsa
ferma-cranio che si intende usare. È importante per la sicurezza dei pazienti completare questo controllo prima di usare
lo strumento per il sostegno del paziente.
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non sono raccomandati per l'uso su bambini di età inferiore a cinque (5)
anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela nei casi pediatrici per via del cranio sottile.
Controllo
Ispezionare sempre gli strumenti prima e dopo l'uso. Se un componente appare danneggiato e/o non sembra funzionare
correttamente, non usare il dispositivo e inviare immediatamente lo strumento a un centro di riparazione Integra
autorizzato per essere valutato, riparato o sostituito. Richiedere al rappresentante Integra di ispezionare il dispositivo
almeno due volte all'anno per assistervi affinché funzioni correttamente.
Regolazione
Prima dell'uso iniziale, occorre regolare l'Adattatore a perno modificato Tri-Star per assicurare la migliore performance con
una specifica morsa ferma-cranio.
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