Juridisk Information - Ottobock 12S4 Instrucciones De Uso

6) Efter härdning av lamineringsskiktet borras de nödvändiga befästnings-
borrhålen mellan ytter- och innerhylsa. Därefter tar du bort innerhylsan
och skumformdelen avlägsnas. Nu följer de genomgående borrhålen
mellan ytterhylsa och skydd.
7) I området av ledanslutningen avlägsnas ingjutningsringen resp. skulder-
bygeln från lamineringsskiktet (bild 15). Den yttre formen på ytterhylsa
och skydd framställs genom kapning (bild 16).
I anslutning följer monteringen av ytterhylsa, skydd och skulderled.
4.3 Inställningar och slutgiltig montering
12S4
Friktionen av anteversions- och retroversionsrörelsen låter sig justeras
via ställskruven (bild 3, pos. 1). Denna ställs in på insidan av ytterhylsan.
2S7
Friktionen för rörelsen ställs in genom klämningen av kulan på cylinder-
skruven 501Z2=M4x18 (bild 12; pos. 1).

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Ottobock | 59