Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 12S4 Instrucciones De Uso

6) Laminasyon katmanı sertleştikten sonra gereken sabitleme delikleri dış
ve iç soket arasında açılmalıdır. Ardından iç soket alınmalı ve köpük kalıp
parçası çıkartılmalıdır. Dış soket ve kapak arasındaki geçiş delikleri ile
devam edilmelidir.
7) Eklem bağlantısı bölgesindeki döküm halkası veya omuz braketi lami-
nasyon katmanından çıkartılmalıdır (Şek. 15). Dış soketin dış kalıbı ve
kapak kesilerek ve zımparalanarak hazır hale getirilmelidir (Şek. 16).
Son olarak dış soketin, kapağın ve omuz ekleminin montajı gerçekleşir.
4.3 Ayarlar ve son montaj
12S4
Öne ve arkaya doğru hareketin friksiyonu tıkama vidası ile ayarlanabilir
(Şek. 3; Poz. 1). Bu dış soketin iç tarafına ayarlanmalıdır.
2S7
Hareketin friksiyonu silindir vidadaki 501Z2=M4x18 küre sıkıştırılarak ayar-
lanmalıdır (Şek. 12; Poz. 1).

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock | 103