Juridisk Information; Tekniska Uppgifter - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

9 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti­
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens­
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-10-08
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
4WR95=1 4WR95=2
165 165
44 2
Stål, rostfritt
1.1 Konstruktion og funktion
Lamineringsankrene 4WR95=1 og 4WR95=2 lamineres ind i et prote­
sehylster. De er beregnet til forbindelse med de distale protesekom­
ponenter. Lamineringsankeret 4WR95=1 er udstyret med en pyrami­
deadapterholder og har en stærkt vinklet ankerarm. Lamineringsanke­
ret 4WR95=2 har en pyramideadapter.
Produktet er beregnet til fremstilling af en vandresistent modulær pro­
tese.
1.2 Kombinationsmuligheder
Disse protesekomponenter er del af Ottobock's modulære system. De
kan iht. de pågældende konstruktion kombineres med modulsyste­
mets andre protesekomponenter. Mulige begrænsninger fremgår af
dette kapitel. I tilfælde af spørgsmål bedes du kontakte producenten.
• Produktet må kun kombineres med Ottobock protesekomponen­
ter, som er godkendt til vandresistente sekundære proteser.
2 Anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
miteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 150 kg.
Dansk
Produktet må kun anvendes til vandresistente sekundære prote­
•
ser.
Gevindstifterne af rustfrit stål kan valgfrit udskiftes med gevindstifter af
titan, som øger korrosionsbeskyttelsen.
4WR95=1
Produktet må kun anvendes i TF-proteser.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde: -10 °C til +60°C
Ottobock | 49