Date Tehnice; Opis Proizvoda; Konstrukcija I Funkcija; Mogućnosti Kombiniranja - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi­
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.

10 Date tehnice

Cod
Greutate [g]
Înălțime sistem
[mm]
Material

1 Opis proizvoda

INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2015-10-08
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede
i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.

1.1 Konstrukcija i funkcija

Uljevna sidra 4WR95=1 i 4WR95=2 laminiraju se u držak proteze. Si­
dra služe za spajanje s distalnim komponentama proteze. Uljevno si­
dro 4WR95=1 opremljeno je prihvatom jezgre za namještanje i ima
pojačano savinuti krak sidra. Uljevno sidro 4WR95=2 ima jezgru za
namještanje.
Proizvod služi za izradu vodootporne modularne proteze.
88 | Ottobock
4WR95=1 4WR95=2
165 165
44 2
Oţel aliat, inoxidabil
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze dio je modularnog sustava proizvođača
Ottobock. Zbog svoje konstrukcije može se kombinirati s drugim kom­
ponentama proteza modularnog sustava. Moguća ograničenja navede­
na su u ovom poglavlju. U slučaju pitanja obratite se proizvođaču.
• Proizvod se smije kombinirati samo s komponentama proteze
proizvođača Ottobock koje su odobrene za vodootpornu drugu
protezu.
2 Uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremite­
ta.
2.2 Područje primjene
Dopuštena tjelesna težina do maks. 150 kg.
Hrvatski
Proizvod se smije upotrebljavati samo za vodootporne druge pro­
•
teze.
Zatici s navojem od nehrđajućeg čelika opcijski se mogu zamijeniti za­
ticima s navojem od titana koji povećavaju zaštitu od korozije.
4WR95=1
Proizvod se smije postavljati samo u TF proteze.

2.3 Uvjeti okoline

Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature za primjenu: -10 °C do +60 °C
Kriteriji za skladištenje i prijevoz: od -10 °C do +60 °C, relativna
vlažnost zraka: bez ograničenja
Vlaga: slatka voda, slana voda – nakon kontakta i uporabe potrebno
je čišćenje i sušenje.
Dopuštena dubina uranjanja: 1 m
Nedopušteni uvjeti okoline
Sauna, ekstremni vodeni sportovi