Technical Data; Description Du Produit; Conception Et Fonctionnement; Combinaisons Possibles - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

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use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive.

10 Technical data

Reference number
Weight [g]
System height
[mm]
Material

1 Description du produit

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2015-10-08
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure
et endommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.

1.1 Conception et fonctionnement

Les ancres à couler 4WR95=1 et 4WR95=2 se montent par stratifica­
tion dans une emboîture de prothèse. Elles permettent le raccorde­
ment aux composants prothétiques distaux. L'ancre à couler
14 | Ottobock
4WR95=1 4WR95=2
165 165
44 2
Stainless steel
4WR95=1 est munie d'un logement pour pyramide et dispose d'une
branche très coudée. L'ancre à couler 4WR95=2 dispose d'une pyra­
mide.
Ce produit permet de fabriquer une prothèse modulaire imperméable.

1.2 Combinaisons possibles

Ce composant prothétique fait partie du système modulaire Ottobock.
Selon sa construction, il peut être associé à d'autres composants pro­
thétiques du système modulaire. Les éventuelles restrictions sont indi­
quées dans ce chapitre. En cas de questions, contactez le fabricant.
• Ce produit peut être combiné uniquement avec des composants
prothétiques d'Ottobock autorisés pour des prothèses secon­
daires imperméables.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Français
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 150 kg.
Ce produit peut être utilisé uniquement dans des prothèses se­
•
condaires imperméables.
Les tiges filetées en acier inoxydable peuvent être, en option, rempla­
cées par des tiges filetées en titane, qui augmentent la protection
contre la corrosion.
4WR95=1
L'utilisation de ce produit est autorisée uniquement dans des pro­
thèses transfémorales (TF).

2.3 Conditions d'environnement

Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement : -10 °C à +60 °C
Critères de stockage et de transport : -10 °C à +60 °C, humidité re­
lative de l'air : aucune restriction