► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet
v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Modularna kompleta 12R6=*, 12R7=* in modularni komolec 13R1=* se upo
rabljajo za oskrbo amputacij od nivoja nadlahti do amputacij v ramenskem
obroču. V ospredju je lahka protetična oskrba. Modularni kompleti vsebujejo
strukturne dele za sestavo proteze roke. Modularni komolec je vključen v mo
dularne komplete. Nastaviti ga je mogoče v 7 stopnjah.
Oznaka
12R6=*
12R7=*
13R1=*
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom Ottobock. De
lovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo združljive modularne
povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno protetični oskrbi zgornjih okončin.
2.2 Področje uporabe
Ta izdelek se uporablja za izdelavo pasivnih protez rok.
2.3 Pogoji okolice
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje uporabe: -10 °C do +45 °C
Vlažnost zraka: najv. 90 %, brez kondenzacije
Vlaga: sladka voda in slana voda kot brizgana voda, znoj
Neprimerni pogoji okolice
Mehanske vibracije ali udarci
Kisline
Prah, pesek, močno higroskopski delci (npr. smukec), dim
140
Poimenovanje
Transhumeralni modularni
komplet
Modularni komplet za oskrbo
disartikulacije rame
Modularni komolec
Oskrba
Amputacija nadlahti
Amputacija v ramenskem obroču,
disartikulacija ramenskega
sklepa
Sestavni del modularne proteze