Contraindicações; Efeitos Indesejáveis; Instruções De Utilização - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Contra-indicações
PressureWire é contra-indicado para utilizar na vasculatura cerebral.
Avisos
▪ Não é permitida qualquer modificação neste equipamento.
▪ PressureWire é fornecido estéril. Rejeite PressureWire se a bolsa estiver aberta ou danificada, comprometendo a
barreira estéril. PressureWire foi concebido para uma única utilização e não deve ser reutilizado nem reesterilizado.
A utilização de PressureWire não estéril ou reesterilizado pode provocar, entre outros:
– Infecção local e/ou sistémica
– Danos mecânicos
– Leituras incorrectas
▪ Observe todos os movimentos de PressureWire. Sempre que PressureWire for movido ou torcido, o movimento da
ponta deve ser examinado através de fluoroscopia. Nunca empurre, retire ou torça PressureWire se encontrar resis-
tência ou sem observar o movimento correspondente da ponta; caso contrário, poderá ocorrer trauma no vaso/
/ventrículo.
▪ A torção ou manipulação excessiva de PressureWire numa curva apertada, contra a resistência ou tentativas repeti-
das para passar a oclusão total do vaso poderá:
– Danificar e/ou partir PressureWire
– Causar dissecação ou perfuração dos vasos sanguíneos
– Causar espasmo nos vasos
▪ Ao introduzir PressureWire irrigue o cateter e administre anticoagulante tal como o faria num procedimento de cate-
terização padrão, caso contrário poderá ocorrer coagulação.
▪ Não utilize PressureWire nos ventrículos se o paciente tiver uma válvula mecânica protética. Pode resultar em danos
na prótese e em PressureWire, que poderão causar consequências graves ou até a morte.
▪ A utilização de PressureWire juntamente com dispositivos interventivos com um monocarril curto pode dobrar ou
partir PressureWire.
▪ Não deve ser utilizado um dispositivo cirúrgico de alta-frequência num paciente em simultâneo com PressureWire.
Precauções
▪ PressureWire é um instrumento delicado e deve ser manuseado com cuidado.
▪ Certifique-se de que o transmissor é mantido seco para garantir leituras exactas da pressão e/ou da temperatura.
Uma leitura incorrecta pode obrigar à substituição do dispositivo.
▪ Não utilize PressureWire com cateteres de aterectomia. Poderá danificar PressureWire.
▪ Não retire ou manipule PressureWire num objecto com orlas aguçadas. Poderá causar desgaste no revestimento de
PressureWire.
▪ A exactidão das informações de diagnóstico é afectada, entre outras, pelas seguintes condições:
– A hiperemia coronária e miocárdica máxima não é atingida.
– Dispositivos interventivos, tais como cateteres de balão, posicionados de uma forma que afecta o fluxo sanguíneo.
▪ A desfibrilação pode influenciar as leituras de PressureWire. Após utilizar a desfibrilação reponha PressureWire a
zero.
▪ Não meça a pressão quando o sensor de PressureWire se encontrar numa curva apertada ou em contacto com as
paredes auriculares ou ventriculares. Poderá resultar em artefactos de pressão.
▪ Evite utilizar PressureWire juntamente com outro fio (para a técnica denominada de duplo fio) devido à dificuldade
em retirar o fio, fazendo com que o mesmo fique preso.
Efeitos indesejáveis
As complicações potenciais que podem ser encontradas durante todos os procedimentos de cateterização incluem, entre
outras: dissecação ou oclusão dos vasos, perfuração, êmbolo, espasmos, infecção local e/ou sistémica, pneumotórax, in-
suficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio, hipotensão, angina de peito, insuficiência renal, arritmias graves ou
morte.
Instruções de utilização
Utilize PressureWire em conjunto com o cateter-guia 6F (2 mm de diâmetro). Consulte as instruções fornecidas com quais-
quer dispositivos interventivos que serão utilizados em conjunto com PressureWire para saber quais as utilizações a que
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