Especificaciones Técnicas - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

20. Asegúrese de insertar con cuidado y por completo la guía en el transmisor y fije la tapa.
21. Trate la lesión según las instrucciones del fabricante.
Cómo detener el procedimiento
Realice el procedimiento siguiente si PressureWire se retira de los vasos sanguíneos del paciente durante cualquier proce-
dimiento diagnóstico o intervencionista para volver a introducirse:
1. Extraiga PressureWire con cuidado. Asegúrese de que la parte flexible distal de la guía se mantenga húmeda.
2. Limpie y seque la guía con cuidado antes de volver a conectarla al transmisor.
3. Repita el procedimiento desde el paso 8 en adelante.
Cómo verificar la medición de la presión
1. Extraiga PressureWire con cuidado hasta que el elemento sensor quede situado en el exterior de la apertura del
catéter. Compruebe que las presiones registradas por el catéter guía y PressureWire son iguales.
Cómo finalizar el procedimiento
1. Extraiga PressureWire con cuidado. Apague el transmisor.
Manipulación y eliminación
1. Manipule y deseche PressureWire como material biopeligroso de conformidad con las prácticas médicas y las dis-
posiciones legales y reglamentarias locales, estatales y federales.
2. Para extraer la batería, abra la tapa colocando unas pinzas en las hendiduras situadas debajo de la etiqueta.
PRECAUCIÓN: El transmisor recibe alimentación de una batería de iones de litio estándar. Las baterías de iones de litio
pueden contener una pequeña concentración de 1,2-dimetoxietano. No abra la batería ni la desmonte. No la exponga al
fuego ni a temperaturas elevadas (> 60 °C).Deseche la batería de conformidad con la práctica local estándar para las bate-
rías de iones de litio.
Especificaciones técnicas
Tabla 1. Medición de la presión
Presión de trabajo:
Precisión 1) :
Sensibilidad a la temperatura:
Deriva del cero:
Tiempo de funcionamiento:
Tabla 2. Medición de la temperatura
Intervalo de temperaturas:
Tabla 3. Señal de radio
Rango de frecuencia:
Tipo:
Potencia radiada:
Alcance:
Retardo:
Tabla 4. Condiciones ambientales
Temperatura ambiente en funcionamiento
Humedad relativa del aire en funcionamiento
1) La contribución al error en la presión media de cualquier fuente de interferencia externa será ≤ 2 mmHg, es decir,
cuando se aplica una fuente de interferencia de conformidad con la norma IEC 60601-1-2, la presión media puede
aumentar hasta 2 mmHg.
El efecto de las perturbaciones electromagnéticas en la señal de presión es inferior a 3 mmHg de pico a pico.
de -30 mmHg a +300 mmHg
≤ 2 mmHg o ± 2%
0,3% de cambio de presión por °C
< 7 mmHg/h
3 horas
34 – 42°C
2,4000-2,4835 GHz (banda ISM)
Espectro de distribución de los saltos de frecuencia
pico de 1 mW, promedio de 70 μW (EIRP)
Hasta 5 m
NOTA: Los objetos y las paredes reducen el alcance de radio,
mantenga el transmisor y el receptor en línea visual siempre que
sea posible.
<28 ms
De 15 °C a 35 °C como máx. ± 5 °C de fluctuación de la
temperatura
30-75%
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